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美迪西是一家專業的生物醫藥臨床前綜合研發服務CRO,為全球的醫藥企業和科研機構提供全方位的符合國內及國際申報標準的一站式新藥研發服務。公司服務涵蓋醫藥臨床前新藥研究的全過程,主要包括藥物發現、藥學研究及臨床前研究。藥物發現研發服務項目包括蛋白靶標驗證、結構生物學、化學合成、化合物活性篩選及優化;藥學研究包括原料藥與制劑工藝研究、質量標準和穩定性研究;臨床前研究包括藥效學、藥代動力學、毒理學安全性評價研究等。
我們關注全球醫藥行業創新發展的需求,立足于創新藥物研發的關鍵環節,憑借服務國內外生物醫藥行業所積累的經驗,構建涵蓋藥物發現、藥學研究以及臨床前研究關鍵技術的綜合性技術平臺,為全球生物醫藥行業提供全方位新藥臨床前研發服務。
2004年,我從美國來到張江這塊充滿希望的熱土,憑著在美國十多年的學習和工作經驗建立了自己的研究室---美迪西,開啟了創業的歷程。
在過去的21年,美迪西在歲月長河中砥礪成長。
創新是醫藥行業發展的源動力,質量是新藥研發的生命線。時至今日,“創新驅動,質量至上”已植根于每一個美迪西人的內心。我們不斷創新服務平臺,不斷提質研發成效,始終致力于為所有新藥研發者提供全方位的臨床前研發服務。我們希望能夠以自身的努力,成為一家值得信賴的生物醫藥臨床前綜合研發服務CRO。
希望美迪西在實現公司愿景的征程中,能夠助力更多新藥研發者實現高效高質量研發新藥,助力每一個美迪西人盡展才華、實現夢想,助力各投資方獲得滿意的回報,助力中國醫藥閃耀世界舞臺!
企業愿景
作為臨床前研發外包服務提供商,致力于為全球的制藥企業、研究機構及所有科研工作者提供全方位的臨床前研究服務,推動新藥研究的進程。
企業使命
以創新的精神研發藥物,以公正的態度評價藥物,以經濟的視角開發藥物。
企業價值觀
專注創新
以專業的技術去解決專業的問題;通過專業的積累,實現專業的創新;技術要創新,思路要創新,產品要創新,服務要創新;通過創新,實現卓越;精益求精,凡事必有方法,凡事必有改進。
協作共贏
與客戶、供應商構建利益共同體,建立長期的合作伙伴關系;與產業鏈上下游保持良好的溝通,發揮CRO的橋梁作用;建立規范化的企業運營秩序,實現企業和員工的共同發展。
客戶至上
達成客戶的目標,實現客戶的滿意,超越客戶的期望;全方位滿足客戶的要求:質量、速度、成本、合規和知識產權保護;用心溝通,誠信服務,一切為了客戶,為了客戶一切,為了一切客戶。
愛崗敬業
熱愛工作,認真負責,在工作中體現自我價值;享受學習,在工作中提升個人能力和素養,實現自我發展。
尊重別人,團結協作,構建和諧友好的工作環境。
完成OECD GLP檢查;
通過日本PMDA現場項目核查。
通過FDA GLP現場審查;
分析測試中心取得CNAS資質證書;
美迪西波士頓第二座研發中心正式投入運營,可提供小分子化藥、生物藥的藥效評估、藥代動力學評價及優化等服務;
美迪西普亞順利通過ABSL-2備案,成為上海首家擁有非人靈長類ABSL-2實驗室的企業,賦能AAV病毒研究。
入選“科創100指數”;
拓展納米抗體制劑等新的制劑研發領域;
建立并完善了BSL-2實驗室,用于細胞和溶瘤病毒藥物的研究;
完善了中藥臨床前安全性評價平臺,以及GLP-1新藥研發、KRAS新藥研發服務、STAT3藥物靶點研發等平臺的建設;
榮獲2023年度影響力臨床前CRO企業、2023中國醫藥CRO企業20強、2022-2023年度“中國醫藥研發50強”、2022年度中國CXO企業TOP20排行榜、2023中國生物醫藥產業價值榜“最具影響力CRO企業TOP10”等榮譽稱號。
建立美迪西院士創新藥熟化中心;
美迪西子公司美迪西(杭州)正式開業;
美迪西子公司美迪西普瑞正式開工;
美迪西南匯園區藥物研發實驗室擴建項目主體結構全面封頂;
構建抗體藥物發現平臺、細胞&基因治療藥物研發服務平臺等創新服務平臺;
榮獲“最具影響力CXO企業TOP20”、 “2022年科創板上市公司100強”、 “2022上海新興產業企業100強”、 “2022上海百強成長企業100強”、“科創板上市公司價值30強”、“2022中國生物醫藥科技創新價值榜‘最具影響力創新CXO企業’”等榮譽稱號。
納入MSCI中國A股指數;
美迪西成功構建大動物藥效模型平臺;
美迪西與多家國際領先的AI公司跨界合作,發力“CRO+AI”;
新建化學高活實驗室、PROTAC體外研發平臺、小核酸藥物合成平臺等;
美迪西建立了大/小鼠局灶性缺血再灌注及永久性缺血模型(MCAO);
美迪西創新發展了核酸藥物生物分析檢測平臺、腫瘤免疫臨床前研究服務平臺、抗體藥物偶聯物(ADC)臨床前服務平臺、生物技術藥物非人靈長類安全評價專業技術服務平臺等。
美迪西完善了腫瘤免疫服務平臺,提供溶瘤病毒、RNAi、CAR-T和疫苗研究技術
美迪西建立了PROTAC藥物發現技術平臺
美迪西引進Chemical AI技術
入駐南匯園區
美迪西DMPK部門引進QE-HF-X質譜儀
美迪西引進DEL DNA編碼小分子化合物庫篩選技術
美迪西新建符合IND中美雙報的cGMP原料藥生產線,為企業提供創新性的工藝研發CDMO服務
上海美迪西生物醫藥股份有限公司于上海證券交易所科創板正式掛牌上市
美迪西股票代碼:688202
公司15周年系列活動
美迪西順利通過GLP以及AAALAC的復查
美迪西擴建立化學工藝測試平臺
建立擴建生物分析平臺
美迪西完善心臟安全性評價服務平臺
美迪西建立臨床前心臟安全性評價研究服務平臺
建立臨床BE生物分析平臺
建立吸入和眼科給藥評價平臺
建立注冊申報服務平臺
擴建腫瘤中心
引進新型高通量的Biacore實驗儀器
引進多臺新型LC-MS/MS質譜儀器
美迪西獲評“上海院士專家工作站合格建站單位”
美迪西制劑中心微生物實驗室竣工
美迪西制劑中心GMP中試車間落成
建立腫瘤免疫學服務平臺
建立生物技術藥物生物分析服務平臺
建立ADC(抗體藥物偶聯物)臨床前服務平臺
建立“仿制藥質量一致性評價綜合服務平臺”
引進新型質譜儀器Triple Quad 6500
引進新型IVIS Lumina III小動物活體光學成像系統
擴展完成面積10000平米的新實驗室,生物藥(抗 體)等新實驗室投入使用
美迪西成立科學技術協會,召開第一次代表大會
公司十周年系列慶?;顒?/p>
獲批建立院士專家工作站
擴建面積10000平方米的新實驗室
擴展同位素生物標記服務
通過CFDA GLP復查
成功為國內藥企引進國外新藥品種
建立“國外企業一美迪西一國內企業”三方合作模式
中國政府正式批準美迪西成為美迪西普亞醫藥科技(上海)有限公司的控股公司
作為上海高新科技企業的代表參與拍攝“大道同行”專題
提供整套符合CFDA和美國FDA要求的IND申報材料
提供三方合作共同推進新藥研發服務
承擔國家十二五重大新藥創制課題
GLP安評課題通過美國FDA和CFDA審查
通過CFDA GLP認證
提供符合CFDA和美國FDA標準的GLP安評服務
建立一站式抗體藥物研發平臺。
達晨創投投資
申請CFDA GLP認證
臨床前動物實驗基地完成AAALAC認證及達到美國GLP標準
建立同位素實驗平臺
建立制劑和質量研究平臺
合資公司從事臨床前研究服務
臨床前動物實驗設施通過了上海實驗動物委員會的認證
建立非靈長類實驗平臺
美迪西在上海成立
提供化學和生物分析的服務
配備了首臺 LC/MS/MS
與MPI Research成立合資公司
近20000平方米的實驗室
開展了非GLP的藥學和毒理學項目研究
藥代動力學申報資料多次通過CFDA現場審查
臨床前研究的猴子動物設施通過上海林業局認證
啟動第一個新藥研發綜合服務項目
啟動GLP培訓和AAALAC項目培訓
建立結構生物平臺
建立面積2500平方米的新實驗室
動物實驗設備通過上??茖W技術委員會
動物管理委員會審核
建立首支化學合成FTE團隊