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Preclinical study
臨床前研究

藥物安全性評價

基于國際認證的AAALAC質量標準和依從國際、國內GLP規范的藥物安全性評價質量管理體系。自2008年以來，我們持續對標國際水準，高質量的完成GLP的安全性評價服務，建立了長期的品牌效應。美迪西可以開展涵蓋多毒性終點的系統評價服務，并擁有國際認可的病理學研究支持我們的安全性評價研究。

服務內容
  • GLP & Non-GLP
    單次/多次給藥毒性研究安全藥理研究 生殖毒性研究免疫原性研究 遺傳毒性研究 局部毒性研究 毒代動力學研究 致癌性研究
    國際認可的病理學支持

    組織病理學研究

    H&E染色 特殊染色免疫組化（IHC) 組織交叉反應實驗（TCR)

    臨床病理學研究

    血液學分析 尿液分析臨床生化分析 血凝分析 淋巴細胞分型
新給藥技術
毒理學研究
美迪西在藥物安全性評價方面有專業的團隊和實戰經驗，可提供高質量的數據和快速的周轉期以支持各項藥物安全評價研究。毒理學研究可按照non-GLP或GLP標準執行。我們的研究平臺已被評為上海研發公共服務平臺。
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生殖毒理研究
美迪西生殖毒性研究服務平臺人員由國內資深生殖毒性專家帶領專業技術團隊組成，擁有的HamiltonThorne- TOX IVOS全自動精子分析儀，成像體視鏡、徠卡顯微鏡等實驗儀器均達到高精密度實驗要求。我們根據研發策略、時間線，結合受試物的結構特點、理化性質、藥理毒理信息、適應癥、適用人群、臨床用藥方案等，為客戶的Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ段生殖試驗提供靈活的試驗方案設計和執行，助力臨床研究的順利開展。
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遺傳毒理研究
遺傳毒性研究（Genotoxicity Study）是藥物臨床前安全性評價的重要內容，與其他研究尤其是致癌性試驗、生殖毒性試驗等毒理學研究有著密切的聯系，是藥物進入臨床試驗及上市的重要環節。擬用于人體的藥物，應根據受試物擬用適應癥和作用特點等因素考慮進行遺傳毒性試驗。美迪西是一家專業提供毒理學研究的臨床前研究CRO公司，我們的遺傳毒性試驗服務內容包括Ames試驗、Mini-Ames試驗、染色體畸變試驗和微核試驗等。
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一般毒理研究
一般毒理學涵蓋各種持續時間的單次和重復劑量研究（從急性毒性到慢性毒性），直至2 年致癌性研究。根據客戶和法規要求，我們可以開展不同種屬、規模、周期、復雜性和合規性的 GLP和非GLP 研究。公司研發平臺被評為上海市研發公共服務平臺。美迪西是國內較早參照美國先進經驗建設的臨床前動物實驗設施的CRO公司之一，公司具備中美雙報的GLP資質，并通過了AAALAC認證，GLP實驗室面積達到2.9萬平方米。
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安全藥理學
美迪西提供大、小動物的安全藥理實驗服務，以探究藥物對中樞神經系統、呼吸系統和心血管系統等的影響，支持藥物的研發。
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組織病理研究
在診斷過程中，組織病理診斷分析被認為是確定疾病存在及性質的金標準。在機體未表現出明顯的臨床癥狀前，通過組織病理學檢查即可發現藥物對機體組織器官的影響，為預防和治療疾病提供參考。在藥物申報過程中，各相關機構因組織病理診斷結果可對判斷申報的藥物的潛在危害程度提供重要依據而均對組織病理診斷的結果極其關注。各監管機構出臺的指導原則對短期毒性、亞慢性毒性、慢性毒性和致癌性等試驗中均對組織病理學診斷提出要求。美迪西普亞作為全面綜合的CRO企業，在組織病理學部分提供了全面服務。
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