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Sep 08,2023
你不知道的猴子小福利
美迪西特開設醫藥冷知識欄目,分享你所不知道醫藥冷知識。本期我們先來看看動物福利篇(一):你不知道的猴子小福利。
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你不知道的猴子小福利
Nov 22,2021
全面國際化!美迪西兩大服務平臺入選“上海國際服務貿易示范項目”
于2009年起,美迪西臨床前實驗基地便建立了與國際對標的研究操作流程和質量體系,先后通過國際AAALAC認證、CFDA(現為NMPA) GLP認證,達到了中國NMPA、美國FDA、澳洲TGA、歐洲EMEA等國際標準,探索出一條中國本土遵循國際標準研發的技術之路。
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全面國際化!美迪西兩大服務平臺入選“上海國際服務貿易示范項目”
Jul 22,2021
美迪西基因治療產品研發服務平臺
美迪西臨床前研究服務涵蓋藥效學研究、藥物安全性評價、藥代動力學研究、生物分析等,建立完善的基因治療產品研發平臺可為細胞與基因治療類產品提供藥理藥效、生物分布和安全評價研究的一站式服務。
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美迪西基因治療產品研發服務平臺
May 12,2020
【云回顧】解決四大問題搞定CAR-T細胞的非臨床研究
美迪西藥理部高級主任韋毅博士詳細解答了CAR-T細胞療法非臨床研究中四大階段:體外藥效學研究、體內藥效學研究、藥代動力學研究和安全性研究的各種問題。美迪西臨床前研究服務建立了與國際對標的研究操作流程和質量體系,擁有國際AAALAC認證和中國NMPA認證,GLP實驗室同時達到美國FDA、澳洲TGA等國際標準。同時,美迪西把握免疫治療和靶向治療腫瘤新趨勢,不斷開拓和完善新興腫瘤治療的臨床前研究平臺。
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【云回顧】解決四大問題搞定CAR-T細胞的非臨床研究
Jan 25,2020
【CEO寄語2020】陳春麟:攜手創新,共創未來!
2019年是美迪西厚積薄發的一年。這一年,美迪西成立15周年。我們不斷夯實我們的技術平臺,實現了“藥物發現”、“藥學研究”、“臨床前研究”三大業務板塊的全面升級,高速發展;我們始終以高標準要求自己,臨床前研究服務平臺順利通過了AAALAC和GLP復審;我們不斷完善一站式服務,全心全意助力客戶的新藥研發注冊申報,實現了累計近100項新藥項目通過注冊審查;我們追求發展,勇立潮頭,成為科創板上市的首家CRO企業。
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【CEO寄語2020】陳春麟:攜手創新,共創未來!
Oct 12,2019
美迪西-您理想的DMPK研究伙伴
美迪西是國內首批引進串聯質譜儀并開展生物分析服務的新藥研發CRO之一,現已搭建起以16套Sciex/Waters/Shimadzu超高效液相-串聯質譜系統(UHPLC-MS/MS)、電感耦合等離子體質譜儀 (ICP-MS)為代表儀器的小分子生物分析平臺與以MSD高通量多蛋白檢測儀、Luminex液相芯片蛋白分析系統、Gyrolab納升級微流控免疫分析工作站、Applied Biosystems實時熒光定量PCR系統為代表儀器的大分子生物分析平臺,為早期體外ADME、篩選PK、臨床前申報DMPK/TK以及臨
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美迪西-您理想的DMPK研究伙伴
Apr 12,2019
美迪西再次通過NMPA的GLP檢查
最近,國家藥品監督管理局(NMPA)對美迪西生物醫藥執行《藥物非臨床研究質量管理規范》(GLP)的情況進行了定期檢查,檢查結果顯示,美迪西在藥物安全評價的組織管理和人員、儀器設備和實驗材料、標準操作程序以及試驗運行等方面符合GLP要求。
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美迪西再次通過NMPA的GLP檢查
Sep 30,2017
美迪西順利通過美國FDA GLP現場檢查
2017年9月11-15日, 美國FDA檢察官員Dr. Mark Seaton、Dr. Zhou Chen、Ms.Betsy Galliher代表FDA對美迪西的組織機構與管理、人員、SOP、實驗設施、檔案文件、實驗實施、質量保證體系、計算機化系統等進行了全面而細致的檢查,并選取了多個申報FDA的研究專題進行了詳盡的溯源性檢查,給予了高度評價。
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美迪西順利通過美國FDA GLP現場檢查
Aug 21,2017
美迪西藥效模型服務
經過13年的沉淀積累,美迪西現已完成200多種腫瘤動物模型的建立,與此同時,美迪西的藥理團隊在消化系統,代謝疾病,中樞神經及免疫炎癥等領域也建立了50 多種動物模型可供客戶選擇。美迪西藥效動物模型是在美迪西與MPI Research 公司合作建立并通過AAALAC認證及符合多國GLP標準的動物房環境下起步發展,之后在美迪西專家團隊的獨立帶領下經過多方驗證和考驗,完成數量、類別等逐年穩步增長,至今,已受到眾多業內客戶的高度認可,形成完整的藥效動物模型庫。
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美迪西藥效模型服務
Aug 15,2016
美迪西的生殖毒性研究服務平臺
美迪西生殖毒性研究服務平臺人員由具有30年研究經驗的國內資深生殖毒性專家帶領專業技術團隊組成;動物實驗室是美迪西曾與美國MPI Research 公司(世界第三大毒理學研究公司)共同建立的,通過國際實驗動物評估和認可(AAALAC)且達到FDA和NMPA/CFDA的GLP雙標準。
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美迪西的生殖毒性研究服務平臺
Aug 05,2008
上海美迪西和MPI研發公司宣布:雙方的合資公司在上海正式成立
上海美迪西和MPI研發公司宣布:雙方的合資公司在上海正式成立
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上海美迪西和MPI研發公司宣布:雙方的合資公司在上海正式成立
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