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醫(yī)藥中間體是一些用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產(chǎn)品，可以有效推動創(chuàng)新藥及仿制藥的工藝研發(fā)流程，其中一些關(guān)鍵中間體還有可能成為制約工藝開發(fā)的關(guān)鍵因素。美迪西工藝部可以為客戶提供從藥物中間體生產(chǎn)工藝的開發(fā)、優(yōu)化商業(yè)化生產(chǎn)以及注冊申報(bào)的一整套服務(wù)，遵循ICH和NMPA的法規(guī)及指導(dǎo)原則。
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在創(chuàng)新藥研發(fā)過程中，藥物的化學(xué)工藝研究承前啟后，扮演著舉足輕重的作用。在將實(shí)驗(yàn)室的合成過程放大到工藝步驟時(shí)，放大的不僅僅是產(chǎn)量，還有各種誤差和風(fēng)險(xiǎn)。因此，在創(chuàng)新藥物的研發(fā)過程中，對化學(xué)工藝和設(shè)備安全性的評估就顯得尤為重要。
藥物固態(tài)研究是藥物研發(fā)過程中必不可少的環(huán)節(jié)，美迪西工藝部藥物固態(tài)研究服務(wù)平臺致力于新藥與仿制藥開發(fā)中的晶型研究服務(wù)，可提供鹽型、多晶型篩選，單晶培養(yǎng)和結(jié)構(gòu)解析，結(jié)晶工藝開發(fā)，手性拆分等服務(wù)。
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