- 實驗動物模型的應用為藥物研究提供了十分重要的手段。藥效評估的目的是明確藥物進入體內后如何發(fā)揮藥效的,所以藥效學研究要選用合適的動物模型。美迪西建立了覆蓋大部分人類重大疾病的藥效評價模型,為藥物藥效篩選和臨床轉化研究提供技術支持。
動物模型在臨床前的藥物評價體系中發(fā)揮著重要的作用。動物模型的建立為研究疾病發(fā)生和發(fā)展的機制、篩選和評價藥物的藥效提供了有力的工具。
嚙齒類動物小鼠,因為其具有繁育速度快,成本低,可進行基因修飾等諸多優(yōu)點,基于其構建的各類模型構成了臨床前治療性藥物篩選的主要工具。
實驗研究離不開動物模型,好的動物模型能夠較好地模擬疾病狀態(tài)。

美迪西建立并完善CAR-T,TCR-T, CAR-NK, Oncolytic Virus, 抗體(單抗,雙抗,多抗等),siRNA, AAV等腫瘤免疫療法的藥效評價的模型和方法,賦能創(chuàng)新療法的研究進程。常用的小鼠腫瘤研究模型有基因修飾自發(fā)腫瘤模型、同系腫瘤模型(Syngenic model)、人源化的同系腫瘤模型、免疫系統(tǒng)/腫瘤雙人源化動物模型等。
為了更好地研究了解不同類型藥物耐藥機理,并制定相應的應對策略,開發(fā)新型抗癌藥物與療法,耐藥模型的開發(fā)構建顯得至關重要。在美迪西,目前我們采用藥物沖擊誘導的方式,針對赫賽汀(Herceptin)、奧希替尼(Osimertinib)、阿貝西利(Abemaciclib)和索托拉西布(Sotorasib)這四款抗癌藥物構建了相應的耐藥模型。
美迪西搭建了創(chuàng)新、靈活、可靠的大動物藥效研發(fā)服務平臺,聚焦于非人靈長類、犬、兔子及小型豬等大動物模型,不僅提供標準的疾病模型構建服務,還擅長于復雜疾病模型的定制開發(fā),以滿足客戶多樣化的研究需求。此外,平臺還提供從藥物篩選、藥效評估到安全性評價等一系列服務,助力客戶加速新藥研發(fā)進程。
美迪西藥效部憑借多年臨床前藥理藥效研究及新藥研發(fā)的深厚經驗,已成功構建超過270種非腫瘤藥效評價模型,并完成了多個階段的新藥臨床前藥效評價。我們的非腫瘤藥效服務團隊由神經系統(tǒng)、心腦血管等多領域的專家領導,擁有一支理論知識扎實、實驗經驗豐富的管理與技術團隊。
美迪西臨床前眼科研究平臺集合了先進的給藥技術和分析手段,精良的儀器設備以及經驗豐富的研發(fā)團隊,為存在眼科藥物開發(fā)需求的客戶提供優(yōu)質高效的試驗研究服務以及專業(yè)的注冊申報支持和項目管理服務。
促炎因子是評估炎癥嚴重程度和藥物療效的重要指標。炎癥/自身免疫疾病相關的動物模型是分析多種生物標志物的有用工具,已廣泛用于評估藥物藥理藥代過程的影響。美迪西為炎癥免疫疾病藥物的藥效評價提供了多種針對不同靶點及通路,穩(wěn)定可靠,擁有良好評價能力的動物藥效評價模型。
在高血壓動物模型中,自發(fā)性高血壓大鼠 (SHR) 是包括原發(fā)性高血壓在內的心血管研究中最常用的動物模型之一。 高血壓動物模型中的血壓遙測可用于小鼠或大鼠,因此適用于心血管研究中的其他動物模型,包括動脈粥樣硬化模型。
美迪西藥效平臺在阿爾茨海默病(AD)藥物研發(fā)方面擁有豐富經驗。我們根據(jù)供試品的作用機制選擇適當?shù)膭游锬P停⑼ㄟ^Morris水迷宮和Cognition Wall測試,詳細分析認知和記憶行為的變化。此外,我們還綜合病理學和分子細胞學測試結果,全面評估抗AD藥物的臨床前療效。
美迪西建立了急性疼痛、炎癥性疼痛和神經性疼痛的模型,并開發(fā)了多種誘導與臨床疼痛綜合征相關的各種疼痛表型的常用方法,以及評估疼痛的主要行為測試方法。這些模型均已通過驗證且能有效地測試候選藥物。
- 此外美迪西不斷擴充藥效研究常用的動物模型的構建,持續(xù)助力臨床前藥效試驗的優(yōu)化,進而促進多種疾病療法的研發(fā)。
美迪西藥效部緊跟行業(yè)發(fā)展與市場需求,不斷完善創(chuàng)新,經多年經驗累積,多方驗證和長期實踐考驗,建立了完善的動物模型庫,可根據(jù)客戶需求提供和定制各種有效的動物模型,檢測藥物的有效性。實驗動物有非人靈長類動物、犬、大小鼠、兔、豚鼠、小型豬等種類。
經過20年的沉淀積累,藥效部已建立超過270個非腫瘤疾病藥效評價模型,其領域涵蓋了神經精神系統(tǒng)、心腦血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、炎癥免疫系統(tǒng)、內分泌及代謝系統(tǒng)、眼科及其他等熱點疾病領域。
藥效部門具備擁有深厚專業(yè)理論知識和多年實驗經驗的專業(yè)團隊,具備全面評價各種類別新藥藥效的大部分先進實驗設施,可從分子水平、細胞水平、ex-vivo、in vivo的多層次,全面評價從成藥性到一類創(chuàng)新藥的各種類型新藥的藥理藥效。可對小分子化藥、ADC藥物、細胞制劑、單抗、中藥等多種類別的藥物進行臨床前的系統(tǒng)藥效評價(包括口服制劑、注射劑、局部外用制劑、滴鼻劑、噴霧劑等),為新藥申報提供全面真實的試驗資料及研究報告。至今已受到眾多業(yè)內客戶的高度認可。