美迪西助力 | 百奧泰治療新冠肺炎的雙特異性中和抗體藥物注射用BAT2022獲批臨床
6月10日，百奧泰生物制藥股份有限公司（以下簡稱“
百奧泰”）公告，注射用BAT2022獲得臨床試驗批準通知書。注射用BAT2022是由百奧泰自主研發的雙特異性中和抗體，擬用于治療由于新冠病毒及其突變株感染引起的新冠肺炎。
上海美迪西生物醫藥股份有限公司（以下簡稱“美迪西”）有幸參與到百奧泰注射用BAT202研發項目中，提供了符合GLP規范的
安全性評價試驗，以合規、高效、高質的服務助力其成功獲批臨床。
雙特異性中和抗體藥物注射用BAT2022
有望成為抗擊新冠肺炎的高效新藥
注射用BAT2022可特異性結合新型冠狀病毒刺突蛋白的兩個不同表位，進而阻斷病毒侵染宿主細胞。體外假病毒感染抑制實驗研究顯示，注射用BAT2022能夠有效抑制各種新冠病毒變異株，包括
奧密克戎（omicron）BA.2.12.1變體，EC50值為30-160 pM，尤其是對奧密克戎假病毒，其中和效價高達30 pM。進一步的真病毒體外中和試驗結果顯示，注射用BAT2022雙特異中和抗體具有廣譜性及高效性，對多種突變株（包括alpha, beta, gamma, delta, omicron）均有高效中和能力。
目前，全球現有新冠疫苗及絕大部分治療用中和抗體對奧密克戎突變株的抑制效果普遍較弱，甚至完全失去中和作用。因此，百奧泰注射用BAT202獲批臨床對于新冠防治具有重要意義。
持續加碼布局研發服務平臺
美迪西助力多款新冠疫苗&新藥獲批
在注射用BAT2022的臨床前研發中，美迪西依托豐富的項目經驗和扎實的專業基礎，應客戶所急、疫情所急、病患所急，對重點難點進行深入探究，在極短時間內向百奧泰呈遞了完整的試驗方案。最終在GLP 的實驗室環境和操作規范下，完成了注射用BAT2022的安全性評價研究服務，為注射用BAT2022的快速獲批臨床提供了專業保障。
值得一提的是，注射用BAT2022是美迪西成功助力的多款新冠疫苗&新藥之一。新冠疫情至今持續肆虐，美迪西作為一站式生物醫藥臨床前綜合研發服務CRO，為助力研發抗疫“武器”，不斷加碼布局研發服務平臺，如完善蛋白質/抗體藥代動力學研究平臺、生物技術藥物非人靈長類安全評價專業技術服務平臺，搭建mRNA疫苗生物分析技術平臺等。目前，美迪西已成功助力多款新冠疫苗&新藥獲批臨床。
人類與新冠肺炎疫情的較量，終究是一場新藥研發速度與病毒變異傳播力爭分奪秒的賽跑。面對未知的挑戰，美迪西將時刻保持攻堅態勢，以高效高質的研發服務助力醫藥企業不斷向科研的廣度和深度無限探索，助力更多新藥研發加速跑入臨床！
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