近日，英百瑞（杭州）生物醫藥有限公司（以下簡稱“英百瑞”）IBR854細胞注射液獲得國家藥監局臨床試驗默示許可。IBR854注射液是同源異體外周血來源的通用現貨型CAR-raNK細胞產品，適應癥為不可切除的局部晚期或轉移性且目前無或不耐受標準治療的實體腫瘤患者的治療，是針對實體腫瘤的非基因修飾方法的CAR-raNK細胞療法

上海美迪西生物醫藥股份有限公司（以下簡稱“美迪西”）作為英百瑞的合作伙伴，為IBR854細胞注射液提供了符合GLP規范的（包括藥物動力學研究和安全性評價）綜合性臨床前研究服務，以合規、高效、高質的服務助力其順利獲批。

IBR854注射液
國內首個針對實體瘤的通用型CAR-raNK

英百瑞作為細胞治療領域的先行者，選擇天然對感染細胞具有殺傷活性的NK細胞（Natural killer cell)為探索方向，截至目前已開發出多款細胞療法。IBR854注射液作為其自主研發的一款全球創新的5T4抗體與NK細胞偶聯的產品，是國內首個針對實體腫瘤的非基因修飾方法的CAR-raNK細胞療法,該產品的核心構造是將靶向腫瘤抗原5T4的特異性抗體通過linker與同種異體的NK細胞進行共價偶聯。

5T4抗原是一種高度糖基化的細胞表面的蛋白質，存在于人類胎盤滋養層和不同類型的人類癌癥細胞中，但在健康成年人的正常組織并不表達或極低表達。在非小細胞肺癌、卵巢上皮癌、乳腺癌、胰腺癌、宮頸癌、前列腺癌、結直腸癌等80%實體腫瘤中，5T4均有著較高的表達率。其在多癌種中的廣泛分布使得5T4 成為癌癥免疫治療的理想靶點。

英百瑞IBR854注射液能夠與表達5T4靶抗原的腫瘤細胞特異性結合，從而達到靶向識別和殺傷腫瘤細胞的目的，英百瑞已開展的研究者發起的臨床試驗（IIT）數據已經看到了極佳的安全性和對非小細胞肺癌、卵巢癌在內的多種實體腫瘤的潛在療效，應用前景非常廣闊。

美迪西細胞免疫治療藥物服務平臺
賦能全球細胞免疫治療持續發展

細胞免疫療法，是目前較為有希望攻克癌癥的治療方式。近年來，中國的細胞治療行業正蓬勃發展，以CAR-T細胞療法為代表的創新藥物的問世賦予了免疫細胞治療更多潛能。

美迪西作為國內少有的一站式生物醫藥臨床前綜合研發服務CRO，為細胞免疫治療藥物的臨床前研發搭建了一站式的研究平臺，運用豐富的動物模型和多種先進的分析技術，可為CAR-T、TCR-T以及CAR-NK在內的多種免疫治療藥物提供藥效學研究、藥物安全性評價、藥代動力學研究、生物分析等研發服務，已為客戶完成了多個免疫治療方案的臨床前開發項目。

此次英百瑞IBR854注射液獲批臨床意味著中國NK細胞療法行業更進一步，有力證明了【英百瑞CAR-raNK細胞技術平臺】優勢及創新能力，以及【美迪西細胞免疫治療藥物平臺】的研發服務實力，也為雙方后續研發更多細胞免疫治療藥物積累了寶貴經驗。

美迪西祝賀英百瑞IBR854注射液獲批臨床，期待該藥早日上市，造福全球腫瘤患者！美迪西也期待助力更多自主研發的細胞免疫治療藥物進入臨床！

關于英百瑞

英百瑞致力于解決臨床未滿足的腫瘤和免疫類疾病的治療，主要聚焦全球前沿的NK細胞治療藥物和細胞連接器開發。英百瑞有國際領先的tiNK、CAR-raNK細胞技術平臺，有完備的體外大規模封閉式培養NK細胞的先進工藝，基于自有平臺技術開發了IBR733、IBR854等多個通用現貨型細胞治療產品，研究者發起的臨床試驗(IIT)初步證明了安全性和有效性，后續將有多個實體瘤和血液瘤的新藥逐步推向臨床階段。

英百瑞以患者為中心，秉承“免疫治療之光，點亮生命新希望”的理念，致力于成為全球NK細胞治療領域的領導者。

關于美迪西

美迪西（股票代碼：688202.SH）成立于2004年，總部位于上海，致力于為全球制藥企業、研究機構及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務。美迪西的一站式綜合服務以強有力的項目管理和更高效、高性價比的研發服務助力客戶加速新藥研發進程，服務涵蓋醫藥臨床前新藥研究的全過程，包括藥物發現、藥學研究及臨床前研究。至2022年年中，美迪西已為全球超過1710家客戶提供新藥研發服務，參與研發完成的新藥項目有268件IND獲批臨床，與國內外優質客戶共同成長。美迪西將繼續立足全球視野，聚力中國創新，為人類健康貢獻力量！