1月26日，石家莊四藥集團有限公司（以下簡稱“石四藥集團”）研制開發的I類新藥SYN045獲得國家藥監局藥品審評中心（CDE）臨床試驗批準通知書。這標志著該集團第二款創新藥物研發又邁出實質性步伐。

上海美迪西生物醫藥股份有限公司（以下簡稱“美迪西”）作為石四藥的合作伙伴，為SYN045片的研發提供了藥代動力學和安全性評價等臨床前研究服務，助力其成功獲批。

選擇性長效PGI2受體激動劑SYN045
有望為肺動脈高壓患者帶來新希望

SYN045是石四藥集團自主研發的I類新藥，是一種選擇性長效PGI2受體激動劑，擬用于肺動脈高壓。臨床前研究表明，SYN045具有良好的靶點選擇性、化合物活性、安全性。SYN045研發取得積極進展，為臨床罕見疾病患者治療帶來了希望和福音，同時進一步彰顯了該集團創新藥物研發步入發展快車道。

SYN045成功獲批臨床試驗，不僅僅是對石四藥集團自主創新能力和技術創新實力的肯定，是對中國藥企在創新藥研發領域奮進的有力回應，也是對美迪西臨床前研發服務平臺綜合能力見證。

美迪西臨床前研發服務平臺
一站式賦能新藥研發加速

每一次研發助力，都是美迪西經驗的積累與成長，也為未來更好的服務奠定了堅實基礎。本次石四藥集團化學藥品1類新藥SYN045片獲批臨床，為美迪西臨床前研究服務平臺再添成功案例。

目前，美迪西臨床前研究服務平臺建立了與國際對標的研究操作流程和質量體系，擁有2.9萬m²實驗室，獲得NMPA藥物GLP實驗室認證資質，符合美國FDA, 澳洲TGA，歐盟 EMA 的GLP實驗室標準；動物實驗設施通過國際實驗動物評估和認可（AAALAC），可同時飼養非人靈長類、犬、大小鼠、兔、豚鼠、小型豬等種類實驗動物，可提供藥理藥效、藥代動力學研究及安全性評價等服務。

美迪西祝賀石四藥SYN045片獲批臨床，期待其臨床試驗進展順利，早日為肺動脈高壓病患點燃治愈的希望，同時期待石四藥集團取得更多創新成果。美迪西將持續提升臨床前研究服務能力，持續賦能生物醫藥迭代升級，加速生物醫藥創新成果轉化。

關于石四藥集團

石家莊四藥集團（石家莊四藥有限公司）是一家以創新藥、仿制藥、特色原料藥、高端制劑及藥包材等產業鏈多領域研發與產業化協同發展的大型高新技術制藥企業，躋身中國醫藥工業百強企業、中國化學制藥行業制劑出口型優秀品牌企業行列。2007年，企業在香港主板上市（石四藥集團 02005.HK）。

關于美迪西

美迪西（股票代碼：688202.SH）成立于2004年，總部位于上海，致力于為全球制藥企業、研究機構及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務。美迪西的一站式綜合服務以強有力的項目管理和更高效、高性價比的研發服務助力客戶加速新藥研發進程，服務涵蓋醫藥臨床前新藥研究的全過程，包括藥物發現、藥學研究及臨床前研究。至2023年底，美迪西已為全球超2000家客戶提供藥物研發服務，參與研發完成的新藥及仿制藥項目已有420件IND獲批臨床，與國內外優質客戶共同成長。美迪西將繼續立足全球視野，聚力中國創新，為人類健康貢獻力量！