4個月爭分奪秒,美迪西加速麗珠醫藥新冠病毒疫苗V-01獲臨床批件
近日,麗珠醫藥集團股份有限公司(0001513.SZ)(以下簡稱“麗珠”)研發的“重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗”(以下簡稱“V-01”)臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局(藥監局)批準(批件號 2021L90001、2021L90002、2021L90003)。V-01適應癥為預防新型冠狀病毒感染所致疾病。

V-01是麗珠集團與中國科學院生物物理研究所合作研發的創新型新冠重組蛋白疫苗,具有自主知識產權,屬于新冠疫苗五條技術路線中的重組蛋白疫苗技術路線,可在2-8°C冷鏈運輸及長期儲存。
在V-01研發過程中,上海美迪西生物醫藥股份有限公司(以下簡稱“美迪西”)承擔了
安全性評價研究。自項目立項,美迪西憑借強大的技術團隊和研發平臺,快速集結專家、技術、設備等資源,將研發進度落到細微處。
研發
新型冠狀病毒疫苗,是一場與時間賽跑、與病毒抗爭的戰“疫”。為此,參與
V-01研發的美迪西同事加班加點,夜以繼日,齊心協力,共克時艱,確保每一個實驗按時開展,每一批分析結果準時提供,最終在4個月內交出了“滿意答卷”。
美迪西祝賀麗珠取得里程碑式的勝利,并祝愿V-01早日上市,助力阻擊和防控新型冠狀病毒疫情。這次能為我國新型冠狀病毒疫苗的研發貢獻一份力量,也是美迪西的驕傲!無數黑夜,我們負重前行,舉全員之力,搭建天梯,手可摘星辰,燎亮全人類健康之光。
關于麗珠
麗珠醫藥集團股份有限公司創建于1985年1月,注冊資本為9.53億元,是集醫藥研發、生產、銷售為一體的綜合醫藥集團公司,也是資本市場上為數不多的A+H股醫藥上市公司。
麗珠致力于確保產品有效、安全、穩定。集團各制藥企業建立了完善的質量管理體系。截止2019年:下屬4家制劑企業共31條生產線通過GMP認證;4家原料藥企業的28個品種通過GMP認證,另有11個品種通過獸藥GMP認證;原料藥已通過國際認證現場檢查品種15個,取得國際認證證書20個。
關于美迪西
美迪西(股票代碼:688202)成立于2004年,總部位于上海,致力于為全球制藥企業、研究機構及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務。美迪西的一站式綜合服務以強有力的項目管理和更高效、高性價比的研發服務助力客戶加速新藥研發進程,服務涵蓋醫藥臨床前新藥研究的全過程,包括藥物發現、藥學研究及臨床前研究。美迪西與國內外優質客戶共同成長,為全球超過700家客戶提供新藥研發服務,美迪西將繼續立足全球視野,聚力中國創新,為人類健康貢獻力量!
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