近日，深圳開悅生命科技有限公司（以下簡稱“開悅生命”）——RNA解旋酶藥靶，開發(fā)在世界范圍內(nèi)具有自主知識產(chǎn)權(quán)且針對廣譜實體腫瘤的同類首個（FIC）藥物，獲得美國FDA的臨床實驗許可，實現(xiàn)從零到一的跨越。

上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“美迪西”）作為開悅生命的合作伙伴，為此款藥物提供了高效、高質(zhì)的藥效、安評服務(wù)，加速了新藥研發(fā)進程。

15年耕耘，3年成果轉(zhuǎn)化

開悅生命在全球獨創(chuàng)RNA解旋酶藥靶

從啟動基礎(chǔ)科研到靶點確認有十年時間，從PCC到IND獲批共兩年半時間。此款新藥以特殊RNA解旋酶蛋白作為癌癥治療的獨特靶標，具有國際領(lǐng)先型及原創(chuàng)性，歸類為1.1類原創(chuàng)新藥。此次獲得FDA臨床實驗許可，是藥物監(jiān)管機構(gòu)對開悅生命原創(chuàng)研究成果的認可，也是開悅生命全球獨創(chuàng)的RNA解旋酶藥靶與藥物研發(fā)平臺（KY-T&D平臺）的實力驗證。

開悅生命此前一直深耕于RNA解旋酶領(lǐng)域，是RNA解旋酶研發(fā)領(lǐng)域的先驅(qū)。團隊創(chuàng)始人張嚴冬博士從2008年開始從事解旋酶研究，至今發(fā)表數(shù)十篇高水平科研論文。開悅生命核心團隊由國內(nèi)外產(chǎn)業(yè)界和科學界的頂級成員組成，具有國際視野和一流的業(yè)務(wù)能力。目前在針對獨特RNA解旋酶的藥物開發(fā)領(lǐng)域，在全球具有領(lǐng)先性。

370多種腫瘤動物模型

美迪西助力腫瘤藥物研發(fā)加速提質(zhì)

在全球腫瘤藥物研發(fā)浪潮中，開悅生命以“拓荒”式的探索精神，開辟了RNA解旋酶的藥物研發(fā)新領(lǐng)域，而美迪西也以技術(shù)創(chuàng)新為楫，在浪潮中勇立潮頭。美迪西腫瘤動物模型服務(wù)平臺可追溯于2008年，美迪西與MPI Research 公司合作建立動物實驗設(shè)施，并通過AAALAC認證且符合CFDA、FDA GLP標準。之后，美迪西緊跟國際免疫腫瘤藥物研發(fā)趨勢，推進國內(nèi)外客戶新藥研發(fā)進程，持續(xù)拓寬在創(chuàng)新藥物熱點領(lǐng)域的發(fā)展布局。

時至今日，美迪西已建立了370多種腫瘤藥效評價模型，包括異種腫瘤移植模型、原位腫瘤移植模型、同種腫瘤移植模型、轉(zhuǎn)基因小鼠腫瘤模型、人源化腫瘤移植模型，PDXO-PDX類器官和動物藥效互補模型，以及標準治療耐藥模型；采用放療和化療聯(lián)合治療以及活體成像等評價技術(shù)，可對細胞毒及靶向類小分子（含小核酸藥物、PROTAC 等新型藥物發(fā)現(xiàn)類型）、單抗及雙特異抗體等大分子藥物、ADC、CAR-T/CAR-NK 細胞治療抗腫瘤新藥提供全面系統(tǒng)的評價。

美迪西祝賀開悅生命自主研發(fā)的針對RNA解旋酶的小分子新藥獲美國FDA臨床實驗許可（IND)，期待藥物盡快進入臨床實驗階段，也期待開悅生命在RNA解旋酶藥物研發(fā)領(lǐng)域再獲突破，開發(fā)出更多質(zhì)優(yōu)價廉、安全有效的廣譜抗實體瘤藥物。美迪西也將持續(xù)深耕腫瘤領(lǐng)域，助力腫瘤藥物研發(fā)加速提質(zhì)！

關(guān)于開悅生命

開悅生命以癌癥的精準治療技術(shù)研發(fā)與臨床應(yīng)用為主營業(yè)務(wù)，致力成為該領(lǐng)域的創(chuàng)新型企業(yè)。癌癥是一類復(fù)雜疾病，一些癌癥的總體生存率有數(shù)倍的提升，但依然有一些癌癥被稱為不可治愈的癌癥。尋找癌癥發(fā)生發(fā)展的新機制和新靶點是解決這一類疑難癌癥的治療的根本手段。深圳開悅生命科技有限公司立足于長期基礎(chǔ)研究，不斷創(chuàng)新，開發(fā)新型靶點及具備自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物。

關(guān)于美迪西

美迪西（股票代碼：688202.SH）成立于2004年，總部位于上海，致力于為全球制藥企業(yè)、研究機構(gòu)及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務(wù)。美迪西的一站式綜合服務(wù)以強有力的項目管理和更高效、高性價比的研發(fā)服務(wù)助力客戶加速新藥研發(fā)進程，服務(wù)涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過程，包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學研究及臨床前研究。至2023年年中，美迪西已為全球超2000家客戶提供藥物研發(fā)服務(wù)，參與研發(fā)完成的新藥及仿制藥項目已有385件IND獲批臨床，與國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)客戶共同成長。美迪西將繼續(xù)立足全球視野，聚力中國創(chuàng)新，為人類健康貢獻力量！