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輝瑞治療乳腺癌新藥palbociclib臨床3期實驗被提前終止

2015-06-05
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編輯導讀:乳腺癌已成為當前社會的重大公共衛生問題。自20世紀90年代全球乳腺癌死亡率呈現出下降趨勢;究其原因,一是乳腺癌篩查工作的開展,使早期病例的比例增加;二是乳腺癌綜合治療的開展,提高了療效。乳腺癌已成為療效最佳的實體腫瘤之一。

有研究人員稱,palbociclib,輝瑞公司一種新的靶點藥物,可以對大多數常見晚期乳腺癌女性患者的病情發展產生抑制作用。



5月30日有研究人員稱,palbociclib,輝瑞公司一種新的靶點藥物,可以對大多數常見晚期乳腺癌女性患者的病情發展產生抑制作用。


臨床3期實驗被提前終止,因為結果已經十分清楚,這種藥物與抗雌激素藥物-Fulvestrant聯合使用可以使腫瘤停留在檢測期的時間翻倍。


一種晚期乳腺癌患者為激素受體陽性,人類表皮生長因子陰性(HR+/HER2-),這類患者約占所有乳腺癌患者的四分之三。對于這類女性患者,聯合用藥可以延遲病情進展長達9個多月,而Fulvestrant單一治療僅為4個月。

這項隨機研究包括521名女性,其中79%為絕經后女性。這項研究結果在芝加哥的美國臨床癌癥協會(ASCO)年會上有所報道。


“在最初的激素治療對轉移性乳腺癌不起作用了以后,下一步就是傳統的化療,化療通常很有效,但是女性常常難以承受其副作用,”本文的主要研究作者Nicholas C. Turner說,他是Royal Marsden的醫學癌癥顧問和英國倫敦癌癥研究所的一個研究團隊的領導者。


“這種相對簡單易行的新藥,可以推遲女性患者開始化療的時間,這對于女性患者來說,是一種令人興奮的新方法。”


Palbociclib通過抑制一種關鍵的蛋白起作用,這種蛋白可以促進激素受體陽性的乳腺癌生長。


研究人員說,在絕經前和絕經后的女性患者,均可以觀察到相比之下的益處,但是,仍需要更長期的研究,來發現這種藥物是否可以使女性患者的生存期延長。


來自麻省總醫院的ASCO專家Don Dizon對此研究評論說,聯合治療在老年女性,和在年輕女性一樣,同樣起作用。


“僅用一種藥,就可以延緩病情進展,推遲化療幾個月,這對于晚期乳腺癌患者來說,十分重要,”他說。


美國FDA已經快速批準了palbociclib與另一種藥物letrozole (Femara)的聯合使用,適應者為晚期雌激素受體陽性(ER+), HER2-的乳腺癌女性患者,且她們仍未接受激素治療。
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