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新聞資訊

西安一藥業公司違法生產注射用胸腺肽被查處，GMP證書被收回

2015-07-17
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7月15日，藥監局網站通報西安迪賽生物藥業有限責任公司在飛檢中被查，該企業在未通過新修訂藥品生產質量管理規范（藥品GMP）認證的車間生產注射用胸腺肽，該行為已嚴重違反《中華人民共和國藥品管理法》等相關規定。

為保障公眾用藥安全，現就有關事項通知如下：

一、立即收回其《藥品GMP證書》（編號：CN20130345）。

二、督促該企業立即召回2014年以來生產的注射用胸腺肽，確保應召回藥品在2015年7月20日前全部召回到位，并監督銷毀。你局和該企業應及時向社會公開召回信息和召回結果。

三、對該企業存在的違法行為立案調查，查清、查實違法生產問題，并依法嚴肅處理。

四、將召回情況、查處結果及時報食品藥品監管總局，并向社會公開。
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