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新聞資訊

一批全球首創(chuàng)藥物在張江藥谷創(chuàng)新發(fā)布

2015-08-18
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8月7日,張江生物醫(yī)藥基地與浦東新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)行業(yè)協(xié)會聯(lián)合,重磅推出“張江藥谷創(chuàng)新發(fā)布”的開場秀--全球首創(chuàng)藥物專場,向業(yè)界和資本界推介一批代表國際領先水平的全球首創(chuàng)藥物。


張江藥谷


中國首個中藥一類抗抑郁新藥--優(yōu)欣定膠囊
上海中藥創(chuàng)新研究中心獨立研制的原創(chuàng)新藥、我國神經(jīng)精神類領域第一個獲臨床試驗研究的國家1類單體化合物藥物--優(yōu)欣定膠囊,從我國傳統(tǒng)抗抑郁中藥人參出發(fā),突破藥物的傳統(tǒng)研發(fā)思路,以現(xiàn)代藥代動力學、基因組學等實驗手段,追蹤、研究中藥口服入血并到達腦組織的有效活性成分(S111)及其作用機理,利用創(chuàng)新專利工藝實現(xiàn)原料生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)化,進而通過系統(tǒng)的研究獲得療效顯著、特色明顯的抗抑郁藥物。
目前國內(nèi)外治療抑郁癥的主要臨床藥物幾乎全是西藥。在當今抗抑郁一線藥物專利大都過期、全球各制藥企業(yè)都在積極尋找作用機理新穎、療效顯著、安全性高的抗抑郁新藥背景下,優(yōu)欣定膠囊一旦成功上市,將有望成為神經(jīng)精神神經(jīng)類領域的一個“重磅炸彈”式大藥。

全球首個濕性黃斑變性口服藥--西羅亞(CM082)
濕性黃斑變性(wAMD)通常是高齡退化的自然結(jié)果,隨著年齡增加,視網(wǎng)膜組織退化、變薄,引起黃斑功能下降,主要表現(xiàn)癥狀為視物模糊、變形,最終失明,且呈患病率提升和患者年輕化趨勢。常用治療方法為激光治療、抗新生血管生成因子玻璃體注射,不僅治療方式繁瑣且費用昂貴,難以惠及普通百姓。
西羅亞(CM082)是卡南吉醫(yī)藥科技(上海)有限公司創(chuàng)始人之一梁從新博士通過其20年研發(fā)經(jīng)驗而設計的新一代新生血管抑制劑,正在中美二國同步開展治療wAMD的臨床研究,美國臨床研究已經(jīng)進入IIb階段,項目安全性、有效性得到初步驗證。根據(jù)《科特利斯臨床試驗情報》的統(tǒng)計,目前在全球開展臨床的67個AMD治療藥物中,西羅亞是唯一的口服藥。該化合物還可能治療糖尿病并發(fā)眼底病,高度近視并發(fā)眼底病等,為眾多患者提供全新的藥物和治療手段。如果西羅亞研發(fā)最終獲得成功,它將成為全球第一個有效治療AMD等眼底疾病的口服藥,具有極大的社會價值和學術(shù)價值。

再鼎醫(yī)藥--多品種布局重點疾病領域 
再鼎醫(yī)藥是一家致力于研究、開發(fā)和銷售創(chuàng)新藥物的制藥企業(yè)。再鼎醫(yī)藥針對目前尚無良好治療手段的疾病領域開發(fā)新藥,以改善全球病人的生活質(zhì)量。再鼎醫(yī)藥通過內(nèi)部研發(fā)和授權(quán)許可等方式建立全面的產(chǎn)品線。
再鼎醫(yī)藥創(chuàng)建于2013年,公司擁有一支在全球制藥企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)富有經(jīng)驗的世界級管理團隊。這支擁有卓越成功經(jīng)驗的創(chuàng)始人團隊被譽為中國快速發(fā)展的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的先驅(qū),曾帶領多個成品成功獲得中國和美國食品藥品監(jiān)督管理局的認可。這支團隊最先在中國嘗試新藥快速審批途徑并獲得批準,同時也與多個跨國制藥巨頭建立了長期的戰(zhàn)略合作伙伴關系。在再鼎醫(yī)藥,團隊將繼續(xù)投身于在中國為世界開發(fā)高質(zhì)量的創(chuàng)新藥。
再鼎醫(yī)藥獲得數(shù)家生物醫(yī)藥領域的全球頂級投資機構(gòu)的支持,包括啟明創(chuàng)投基金,凱鵬華盈中國基金,紅杉資本和中盛世華基金。這些投資機構(gòu)都將堅定地支持再鼎醫(yī)藥成長為生物醫(yī)藥領域的國際領先企業(yè)。

全球首創(chuàng)的1.1類全新機制糖尿病治療藥物--HMS5552
我國目前糖尿病患者人數(shù)約9240萬,已躍居成為全球糖尿病患者人數(shù)最多的國家,仍有近70%的T2D患者沒有接受治療,而接受治療患者中近50%的患者血糖未能達標,20%的患者血糖控制處于極差狀態(tài)?,F(xiàn)有口服降糖藥物多以西方患者為對象研發(fā),多為單一機制的降糖藥物,未能全面解決中國患者胰島素早相分泌功能損傷的需求,未能同時兼顧對胰島素分泌不足和胰島素抵抗的改善。
華領醫(yī)藥開發(fā)的創(chuàng)新藥HMS5552依據(jù)其獨特的作用機理,能夠解決現(xiàn)有降糖藥治療不足的問題和填補現(xiàn)有降糖藥治療失效(超過50%的糖尿病患者)的空白。創(chuàng)新藥HM5552作為中國首個新機制新結(jié)構(gòu)的1.1類新藥,首次在全球范圍內(nèi)提出了糖尿病個性化的診療理念,專門針對中國糖尿病患者發(fā)病特點,采用一靶多點的功能調(diào)節(jié)手段進行治療。研究結(jié)果表明,HMS5552用于2型糖尿病患者安全性和耐受性好,劑量依賴性地降低了空腹和餐后血糖,能有效控制24小時血糖波動。同時證明HMS5552具有改善胰島β細胞對血糖變化的敏感性,推前胰島素的分泌時間和提高分泌量,并且經(jīng)臨床驗證的生物標記物可用于有效患者人群的選擇,提高臨床開發(fā)的成功率。因此市場尚無競爭對手,有望成為全球最好甚至全球第一的新型的抗糖尿病新藥。
截止目前,張江生物醫(yī)藥基地內(nèi)已集聚了500多家生物醫(yī)藥領域的企業(yè),其中300多家為中小型創(chuàng)新研發(fā)企業(yè),新藥臨床和生產(chǎn)的獲批率是全國平均水平3倍以上。
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