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上半年制劑進出口分析可知:我國企業(yè)制劑國際化布局加快,并已見成效;而跨國藥企進口增速放緩,呈現低迷之勢;預計全年制劑外貿總額會實現10%以上的增長。
受國際國內多重因素影響,我國醫(yī)藥外貿增長已連續(xù)多年減速換擋。尤其是今年上半年,我國醫(yī)藥外貿進出口額500億美元,同比增長6.4%,較2014年增幅下降近3個百分點。
隨著全球醫(yī)藥產業(yè)格局的變化,以及制約我國醫(yī)藥發(fā)展的深層次矛盾漸顯,原料藥對出口增長的推動作用日益減弱。未來醫(yī)藥出口的增長將很大程度依賴于——國內產業(yè)能否實現轉型升級,能否提高中高端品種尤其是下游制劑產品的國際競爭力。
一直以來,外資企業(yè)出口都在我國制劑國際化中占有較高比例,國內制劑企業(yè)的出口也多集中在東南亞和非洲等非規(guī)范市場。但是,隨著越來越多企業(yè)通過國際高端認證,我國本土企業(yè)在制劑出口中的比例呈上升態(tài)勢。今年上半年,僅民營企業(yè)制劑出口就達7.6億美元,占據制劑出口的半壁江山。
隨著國際市場環(huán)境和條件的逐步改善,以及國內醫(yī)藥產業(yè)轉型升級已經初見成效,我國企業(yè)也逐步打開了美國、英國、荷蘭、德國等發(fā)達國家市場,在東盟市場的影響日益加大,非洲市場下半年需求預計會逐步恢復,預計2015年制劑出口將延續(xù)穩(wěn)定增長的勢頭。而隨著新常態(tài)的到來,國內市場發(fā)展速度雖不如前,但中國市場依舊對外資藥企具有很大的吸引力,加上6月份當月的進口增幅已出現明顯增大,預計全年制劑外貿進出口總額依舊會實現10%以上的增長。
出口增速回穩(wěn)
進口增長大幅放緩
2015年上半年,我國制劑進出口總額78.2億美元,增長5%。其中出口15.5億美元,同比增長10.7%,高于整體醫(yī)藥外貿增幅4.3個百分點;進口62.7億美元,同比小幅增長3.8%,有大幅放緩之勢。
從出口來看,除3月份出現負增長外,上半年開局較為平穩(wěn),出口基本實現穩(wěn)步增長,且主要為價格拉動,數量與去年同期持平。從進口來看,上半年制劑進口總體呈現數量小幅增長、均價下滑的態(tài)勢,進口量同比增長7%,進口均價下跌3%。
主要進口產品中,激素類藥品是推動進口增長的重點品種,進口量同比增長17.8%。青霉素類、頭孢菌素類和維生素類藥品進口下降較為明顯,跌幅分別達到45%、15%和3.5%。
其中青霉素類藥品進口下降主要為價格下跌所致,頭孢類藥品下降則主要為進口頭孢呋辛數量大幅下滑所致。抗生素類進口數量下降反映了國內限抗政策及國產替代作用明顯;而進口均價下跌則既有市場競爭原因,也有產品結構變化的可能。
亞歐市場穩(wěn)定
非洲市場表現不佳
亞洲、歐洲是我國制劑出口最重要的兩個傳統市場,所占比重達56%。今年上半年,我國制劑對兩大市場的出口均實現量價齊升,其中出口量同比大幅上漲17.6%和24%,出口均價同比小幅上漲14%和4.3%,反映了這兩個傳統市場對中國西藥制劑需求旺盛。
相比之下,我國本土制劑的主要出口市場非洲表現不佳,出口量同比下降15.4%,導致出口額同比下滑8.33%。
今年上半年,我國共向170個國家和地區(qū)出口西藥制劑,澳大利亞、歐盟、東盟、韓國、美國、印度、中國香港、中東、尼日利亞、巴西是我國最主要的貿易伙伴。
其中,我國對歐盟、東盟、韓國、美國、印度出口增長較快,增幅均在20%以上;對澳大利亞、中國香港和巴西的出口基本與去年持平,對澳大利亞和中國香港的出口仍以保稅區(qū)轉口貿易為主,且主要由阿斯利康、賽諾菲、默沙東等跨國企業(yè)拉動,對巴西的出口則主要由本土企業(yè)推動。相比之下,對中東和尼日利亞的出口出現了明顯下降,分別下滑了7%和37%,主要是由中東政治不穩(wěn)定導致需求下滑以及尼日利亞支付能力減弱所致。
我國制劑進口依舊以歐洲為主,占比為77%,但進口增幅出現了較大程度下滑,同比僅小幅增長4.87%,為5年來最低。德國、意大利、法國、瑞典和英國為前五大進口市場。其中,從德國和法國進口制劑同比分別增長了13.6%和24.7%;從意大利進口量出現了小幅下跌,主要原因為我國企業(yè)減少頭孢呋辛等傳統抗菌素類藥品進口;從瑞典和英國制劑進口額同比下滑4.9%和3%,主要為進口均價下跌所致,這可能與歐元和英鎊貶值有關。
值得一提的是,今年上半年,我國從東盟制劑進口出現了量價大幅齊升局面,同比均實現三位數增長。主要動力來自新加坡和泰國,基本以跨國企業(yè)和物流公司的轉口貿易為主。
激素類需求旺
部分大宗產品出口速降
今年上半年,我國共有67種西藥制劑對外出口,總體呈現量穩(wěn)價增的局面。
激素類藥品市場需求較為旺盛,出口價同比大幅增長245.6%,拉動激素類藥品出口額達到1.34億美元,同比增幅190.7%。其中,已配劑量含人胰島素的單方制劑和以激素為基本成分的避孕藥逆勢增長,出口量同比分別上漲4326.7%和248%,成為推動激素類藥品出口增長的主要推動力。
頭孢菌素類藥品青霉素類藥品受市場競爭加劇影響,出口量同比分別下跌15.77%和9.25%,但均價有所回升,整體基本實現與去年同期持平。維生素類藥品出口量價下滑明顯,同比去年分別下跌15.77%和5.54%,市場明顯疲軟。
加工貿易強勁
保稅區(qū)倉儲轉口貿易下降
今年上半年,我國制劑加工貿易增長50.7%,比整體出口快40個百分點,占制劑出口總額的22.5%,較2014年提高了近4個百分點。與此同時,加工貿易進口也表現強勁,進口額達到4.7億美元,同比增長24.6%,高于西藥制劑整體增速超過20個百分點,所占比重也有所上升。
保稅區(qū)倉儲轉口貿易在過去幾年的快速增長后,出現明顯下滑,上半年出口量同比下降7.5%,出口額下降8.8%,占制劑整體出口的24.9%,較2014年下降了2.5個百分點。
保稅區(qū)倉儲轉口貿易進出口放慢、加工貿易進出口增速顯著加快,說明我國本土企業(yè)在下游制劑產品貿易中的地位增強。
本土企業(yè)國際化布局加快 跨國藥企進口放緩
從對發(fā)達國家出口來看,國內已經有60多家制劑企業(yè)通過歐美日、澳大利亞和WHO等高端認證,20多家本土企業(yè)實現對美出口。
其中,華海藥業(yè)、人福藥業(yè)、江蘇恒瑞、石藥歐意等企業(yè)通過這幾年的戰(zhàn)略性布局,選擇適合美國市場的產品進行ANDA申報,已經逐步進入收獲期。今年上半年,這4家企業(yè)制劑對美出口已經超過3248萬美元,同比增幅均在75%以上。
與此同時,上海榮恒、東陽光、恒瑞、海正、山東新時代等企業(yè)通過銷售渠道突破和認證布局,逐步打開歐盟市場,在上半年歐元持續(xù)貶值的情況下,依舊保持35%以上的增長。目前,在我國對美國和歐盟制劑出口前20強中,本土企業(yè)已經分別占據16席和11席。
相比之下,一直在我國制劑進口中占據絕對話語權的跨國企業(yè)卻表現不佳,進口增幅出現了明顯下滑。今年上半年,三資企業(yè)制劑進口32.4億美元,同比小幅增長4%,較2014年下降近14個百分點;外商獨資企業(yè)進口額更是同比下降3.2%,為近年來最低水平,尤以阿斯利康、諾華、諾和諾德、安斯泰來、羅氏的下滑最為明顯。永裕物流和上海外高橋也因保稅區(qū)進出境貨物貿易減少和所服務跨國企業(yè)客戶進口業(yè)務減少而出現了較大幅度的下滑。
過去十年,可以說是跨國藥企在中國的淘金期。但隨著中國宏觀經濟進入新常態(tài),跨國藥企之前急速擴張、過度基礎投資的問題也日益顯現。特別是隨著我國藥品審批市場準入規(guī)則的改變,跨國藥企審批優(yōu)勢削弱。國內反腐力度加深、醫(yī)保控費、藥品招標大幅削減藥品價格,重壓之下不少外資企業(yè)紛紛撤出一些省內的投標,外資藥企如今在華發(fā)展有所放緩。自2013年以來,發(fā)改委對包括安斯泰來、GSK等在內的60家制藥企業(yè)展開藥價調查,GSK、諾華、禮來等陸續(xù)曝出“行賄門”事件,讓整個行業(yè)人心惶惶,也在一定程度上影響了在華銷售業(yè)務。
與此同時,全球專利到期高潮,多家跨國藥企面臨旗下明星藥品專利保護到期的尷尬。仿制藥上市導致其定價權削弱、產品銷售增長乏力。再者,本土企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新能力加大,研發(fā)上市了一批被外企壟斷的品種。綜合因素下,合并瘦身成為多數跨國藥企的選擇。