據(jù)國際醫(yī)藥咨詢公司Mordor Intelligense最近發(fā)布的一篇報告中披露：2015年，全球原料藥市場總銷售額已飆升至1540億美元，比10年前幾乎增長了1倍。預計到2021年，這一數(shù)字將上升到2250億美元，年復合增長率為6.5%。

四大動力推市場增長

有分析認為，推動國際原料藥市場持續(xù)增長的四大主要動力為：
一是以歐美及日本為首的發(fā)達國家基本上都進入老齡化社會，而像中國那樣的發(fā)展中國家，以及韓國、新加坡等發(fā)達經(jīng)濟體也早已邁入老齡化社會，而老年人對藥品的需求肯定大大高于其他人群。
二是近幾年來大批世界級暢銷專利名藥相繼專利到期，這就為國際通用名藥市場的繁榮提供了強大原動力。
三是中國、印度和歐洲成為世界原料藥市場最大貢獻者。
四是各種生物工程新藥（尤其單克隆抗體類新藥）成為推動國際原料藥市場發(fā)展的新動力。
按國際醫(yī)藥行業(yè)的習慣分類法，原料藥可分為自產(chǎn)自銷型（即所生產(chǎn)的原料藥自己加工成制劑對外銷售）和商品型（全部用于外銷）兩大類。前幾年，自產(chǎn)自銷原料藥與外銷原料藥產(chǎn)品之比為44:56，而2015年這一比例已轉變?yōu)?1:59。由數(shù)據(jù)可見，單純自產(chǎn)自銷原料的國際市場份額在萎縮，而商品型原料藥比例則在不斷上升中。
據(jù)上述Mordor咨詢公司報道，國際原料藥還包括高級中間體產(chǎn)品在內(nèi)（注：高級醫(yī)藥中間體經(jīng)一二步反應后即成為原料藥成品，如氨基酚和某些手性中間體等）。

“高大上”原料受寵

據(jù)統(tǒng)計，2015年，國際市場上原料藥產(chǎn)品與高級醫(yī)藥中間體產(chǎn)品銷量之比為73:27，表明高級醫(yī)藥中間體越來越成為國際醫(yī)藥市場上的流行商品。而通用名原料藥與專利名原料藥之比為52:48，說明通用名藥已首次壓倒性地成為世界原料藥市場上的主流產(chǎn)品。而幾十年前曾長期占據(jù)國際原料藥市場霸主地位的專利名原料藥已風光不再。但從表1可清楚看出，各大洲的原料藥市場存在巨大的結構性差異。
值得注意的是，印度原料藥產(chǎn)業(yè)是典型的“外向型產(chǎn)業(yè)”。據(jù)外媒報道，去年印度共計對海外出口專利名藥原料藥（外商委托或授權生產(chǎn)）2.845億美元，而出口通用名藥原料藥約20億美元，有關方面估計，印度的原料藥出口約占該國原料藥總產(chǎn)量的80%左右，當然，印度也從中國進口大量原料藥用于本國的制劑生產(chǎn)。
眾所周知，原料藥要輸出國際市場，出口商首先必須擁有美國FDA頒發(fā)的DMF證書，而從表2可看出，全球擁有原料藥DMF證書數(shù)量最多的國家是印度，而國小民寡的以色列竟然在DMF證書排行榜上列第8位，可見該國在原料藥制造業(yè)上擁有非凡的實力。
印度是亞洲第二大原料藥生產(chǎn)國和出口國（居中國之后），雖然目前印度的原料藥產(chǎn)業(yè)總體規(guī)模與中國相比尚有差距，但印度也有不少出口原料藥產(chǎn)品在國際原料藥市場上擁有一定優(yōu)勢，根據(jù)印度報業(yè)托拉斯公布的印度主要出口原料藥產(chǎn)品在國際市場上所占份額中，頭孢類抗癆藥及其它常規(guī)抗癆藥占到了40%，薄荷醇及薄荷油提取物的占比更高達65%～70%。
印度原料藥產(chǎn)業(yè)其實并不像人們想象的那樣落后，因為該國有多種原料藥均在國際市場上占有一定份額，其中包括印度的南新、阿拉賓度等大公司還是具備一定仿制生產(chǎn)暢銷原料藥技術的能力（其中包括多種國際市場暢銷的蛋白酶抑制劑類抗艾滋病用藥等）。
值得注意的是，由于印度人力成本現(xiàn)在比我國還低，故越來越多的跨國制藥公司均委托印度公司生產(chǎn)其專利原料藥產(chǎn)品，印度將其中部分原料藥留著內(nèi)銷，這就是為何印度國內(nèi)生產(chǎn)的很多種抗癌藥制劑價格比我國便宜得多的主要原因，如格列衛(wèi)，易瑞莎、赫賽汀等產(chǎn)品印度的銷售價至少比我國低90%。
至于世界其它醫(yī)藥生產(chǎn)強國如美國、德國和英國和法國等基本上其原料藥大多從海外購入（尤其是通用名藥原料藥，因利潤太低，這些國家不再自行生產(chǎn)通用名藥原料藥產(chǎn)品），但日本則例外，該國直到現(xiàn)在仍保持原料藥自產(chǎn)自銷的傳統(tǒng)，進口原料藥在日本醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中僅占很小比例。
相比之下，歐美制藥強國進口原料藥通常占80%或更高比例。表明越來越多的發(fā)達國家大多選擇原料藥外購而非自行生產(chǎn)，僅少數(shù)高附加值的生物工程新藥原料藥因擔心技術泄露而自行生產(chǎn)。

中印領跑通用名藥市場

就增長速度較快的國際通用名藥市場而言，中國與印度無疑是這方面的領跑者。據(jù)“歐洲制藥工業(yè)協(xié)會通訊”報道，目前中印兩國的出口原料藥約占歐洲通用名藥市場的80%份額，但上述兩個亞洲制藥大國在美國通用名藥市場所占份額則比歐洲要低一些（但也接近70%），日本也是世界制藥強國之一，但日本制藥產(chǎn)業(yè)素有“肥水不流外人田”的傳統(tǒng)，它既不進口大量原料藥，也很少出口原料藥（主要是本土生產(chǎn)的通用名原料藥價格太高難以與中印兩國競爭），但日本生產(chǎn)的新藥原料藥則在國際市場上占有重要地位。
歐洲制藥協(xié)會人士認為，從總趨勢上看，歐洲的通用名藥原料藥的生產(chǎn)優(yōu)勢正在逐年下降，因為不僅中國和印度在原料藥生產(chǎn)上具有較大優(yōu)勢，就連我國臺灣省，以及韓國與新加坡等亞洲國家（地區(qū)），近幾年來在通用名藥原料藥出口上逐漸顯山露水。
歐洲制藥協(xié)會專業(yè)人士一針見血地指出，中印兩國之所以能在原料藥生產(chǎn)和出口上占有優(yōu)勢，主要因素與這些國家的人力成本低于歐美，環(huán)保壓力較小，能源價格低于發(fā)達國家以及通用名原料藥研發(fā)投入較少等綜合因素有關。一旦中印兩國人力成本快速上升及嚴格執(zhí)行環(huán)保法，今后幾年，兩國是否還能繼續(xù)保持國際市場上的原料藥競爭優(yōu)勢則很難確定。