行業(yè)面臨未知因素

英國脫歐和特朗普上臺是兩個最重磅的事件，這不僅對制藥行業(yè)來說是如此。整個產(chǎn)業(yè)界都在屏息觀察這兩大事件所產(chǎn)生的重大影響，進入2017年，人們最大的感覺也許是猶豫和困惑。身處風口浪尖之際，許多業(yè)內(nèi)人士發(fā)現(xiàn)，他們難以精準地制定未來發(fā)展戰(zhàn)略。
2016年，Pharmafile網(wǎng)站一直在征求摩根路易斯、finnCap和BonelliErede等一些律師事務(wù)所對這些大事件的看法，以及這些事件可能意味著什么。值得關(guān)注的有：英國脫歐后其制藥和生命科學(xué)行業(yè)將呈現(xiàn)何種狀態(tài)，以及脫歐對制藥行業(yè)造成的影響。
新的一年里，在充分了解這些新因素到底將會帶來什么變化之前，制藥公司必須謹慎行事。

藥價上漲問題仍待解決

邁蘭（Mylan）抗過敏急救藥EpiPen的高價丑聞又讓藥價飛漲這一問題回到了公眾視線中，并且隨之引發(fā)了廣泛爭議。據(jù)悉，自2008年以來，邁蘭將EpiPen的價格提高了400%。在這件事情被曝光之后，整個制藥行業(yè)都被憤怒的目光包圍。而邁蘭CEO希瑟·布雷施（Heather Bresch）被召到美國議員們面前，要求對這種提價決定以及同時期她的薪水幾乎增加了700%做出解釋。為了平息爭議，數(shù)個月后邁蘭推出了EpiPen的一只仿制藥，但這只產(chǎn)品仍然價格不菲。
藥價問題在美國總統(tǒng)競選期間顯得尤其突出。當時，在如何抑制離譜的藥品價格上，希拉里和特朗普產(chǎn)生了嚴重分歧。自那時起，前民主黨總統(tǒng)候選人、佛蒙特州參議員伯尼·桑德斯（Bernie Sanders）帶頭對大型藥企采取的不當措施提出了指控，并且聲稱賽諾菲（Sanofi）、禮來（Eli Lilly）和諾和諾德（Novo Nordisk）合伙提高了它們的產(chǎn)品價格。隨著特朗普當選為美國總統(tǒng)，旨在采取價格控制措施的61號提案被大眾投票否決。在這種特點鮮明的價格上漲過程中，通過對美國所面臨的定價危機進行深入探究發(fā)現(xiàn)，這一問題就是美國制藥行業(yè)一個眾人心知肚明但卻避而不談的問題。
英國也出現(xiàn)了類似的問題。向英國國家醫(yī)療服務(wù)體系（NHS）提供藥物的生產(chǎn)商接受了調(diào)查，因為它們不斷調(diào)高其藥物的價格（有的漲價幅度高達1000%）。其中輝瑞（Pfizer）被處罰了創(chuàng)紀錄的8420萬英鎊的罰金，其被指控向NHS索要了過高的費用，超出幅度達2600%。
事實上，這是一個一直存在的問題，只是直到現(xiàn)在才置于大眾嚴格的審視之下。在未來的日子里，預(yù)計會有更多的價格丑聞爆發(fā)出來。

與科技領(lǐng)域合作更密切

2016年的一大特點就是，科技領(lǐng)域和制藥行業(yè)的巨頭們展開了一系列高調(diào)的合作行動，充分利用新技術(shù)來強化研發(fā)活動、藥物警戒等等。
2016年下半年，谷歌及其母公司Alphabet踏入制藥領(lǐng)域，與葛蘭素史克（GSK）和賽諾菲建立合作伙伴關(guān)系；IBM與梯瓦（Teva）、新基醫(yī)藥（Celgene）和奎斯特診斷公司（Quest Diagnostics）建立了聯(lián)盟。
甚至臉書董事長兼CEO馬克·扎克伯格（Mark Zuckerberg）也站在制藥行業(yè)的聚光燈下，他與夫人普莉希拉·陳（Priscilla Chan）一起發(fā)起了金額高達30億美元的陳—扎克伯格健康行動計劃，以治愈、預(yù)防或管理兒童一生中所遭遇的所有疾病。這項計劃還設(shè)法吸引了阿斯利康（AstraZeneca）基因組顧問委員會前主席科妮莉亞·巴格曼（Cornelia Bargmann）擔任科學(xué)總裁。
展望2017年，隨著制藥行業(yè)日益認識到合作的價值，并且積極采納強大的新技術(shù)，預(yù)計這類交易行動將成為常態(tài)。

并購活動規(guī)模更大

在深思熟慮之后，2016年一家德國公司實施了一項在所有行業(yè)中規(guī)模最大的收購行動，這就是價值高達660億美元的拜耳（Bayer）—孟山都（Monsanto）并購案。到目前為止，這項收購行動所產(chǎn)生的漣漪還在制藥行業(yè)沒有散去，它的長期影響仍然有待觀察。
收購行動只是制藥行業(yè)生命線的一部分，但是，由于有越來越大規(guī)模的交易行動作為先例，人們可能會看到，今后制藥公司也許會花費更多的資金，以尋求捕捉重要的有利于擴大產(chǎn)品組合的資產(chǎn)。

聚焦疫苗與抗感染藥研發(fā)

過去一年里，發(fā)展中國家爆發(fā)的寨卡、埃博拉和登革熱造成了破壞性的影響，這也促使制藥公司積極介入其中，以便從危機中尋找商機。
2016年，賽諾菲推出了全球第一個針對登革熱病毒的公共免疫計劃。其還宣布，打算與美國政府共同開發(fā)寨卡疫苗，此后該公司獲得了4300萬美元的研發(fā)資金。
考慮到發(fā)展中國家各有不同的特點以及其所面臨的挑戰(zhàn)，葛蘭素史克組建了一個全球生物預(yù)防部門，以先人一步應(yīng)對那些非贏利市場的疫情爆發(fā)問題。此外，聯(lián)合國一份旨在幫助應(yīng)對耐藥性感染威脅不斷增強的新宣言，也得到了全球193個國家的簽署。隨著這一問題在全球事務(wù)中處于中心位置，并且依然是一個危機問題，在未來幾個月內(nèi)，其肯定將會成為大型藥企密切關(guān)注的一件事情。

商業(yè)手段更規(guī)范

2016年觀察到的另外一個趨勢就是，制藥公司通過承諾會保持較低的價格水平，或者致力于更加道德規(guī)范的做法，轉(zhuǎn)而采取更加公平、對消費者更加友好的價值觀。
艾爾建（Allergan）首席執(zhí)行官布倫特·桑德斯（Brent Saunders）概述了公司與消費者之間建立的新的“社會契約”，其中產(chǎn)品的定價、質(zhì)量和安全扮演了核心角色。諾和諾德隨后承諾，其對產(chǎn)品的提價幅度不會高于個位數(shù)增幅；葛蘭素史克則保證，今后將不會采取以前的那種做法：通過向醫(yī)生支付報酬來促銷產(chǎn)品。
隨著社會各界對這一話題所展開的爭論持續(xù)不斷，制藥公司這種新的態(tài)度正越來越接近預(yù)期中的標準。而大型藥企公開做出這些承諾，其競爭對手在壓力之下也會紛紛效仿。因此，2017年預(yù)計有更多的公司會明確表示，它們將會推行更加公平的做法。

腫瘤免疫領(lǐng)域繼續(xù)激戰(zhàn)

2016年是腫瘤免疫領(lǐng)域一個重要年份，尤其是對百時美施貴寶（Bristol-Myers Squibb）的Opdivo來說，其主導(dǎo)了該領(lǐng)域市場的銷售和治療適應(yīng)癥。不過，這種情況在10月份發(fā)生了變化，Opdivo在一線治療非小細胞肺癌（NSCLC）的臨床試驗中遭遇了失敗，而研究發(fā)現(xiàn)對于那些PD-L1蛋白有著較高表達水平的肺癌患者來說，Keytruda作為其一線治療藥物的效果要好于化療藥物。隨后Keytruda被FDA批準用于NSCLC一線治療。
腫瘤免疫領(lǐng)域中的爭奪戰(zhàn)會在2017年持續(xù)下去，預(yù)計主要焦點將是爭奪新的治療適應(yīng)癥，而新的參與者也會出現(xiàn)。到目前為止，Tecentriq的競爭力還未完全顯現(xiàn)，但是，該藥取得的積極研究成果正在提振其銷售業(yè)績。
此外，該領(lǐng)域的研究工作正呈爆炸式增長，每家制藥公司都試圖參與其中。輝瑞最近還宣布與IBM Watson Drug Discovery建立合作關(guān)系，試圖在腫瘤免疫領(lǐng)域?qū)ふ业叫碌陌袠恕ｎA(yù)計2017年將會有更多的研究工作開展，這個領(lǐng)域的競爭將會更加激烈。