受臨床自查的影響，大量品種的正常上市時間被延后，甚至導致制藥行業某些細分領域出現新品種斷檔。2016年藥企申報的受理號僅有3770個，臨床申請也相比2015年大幅減少。這種情況下，藥企如果有幾個臨床批件攥在手里，自然是可以為度過寒冬大考平添幾分保障。今天，我們重點關注恒瑞、海正、復星、麗珠、人福等5家豪門藥企在2016年獲得的臨床批件。
恒瑞醫藥關于恒瑞的情況，筆者在之前文章“有一種藥企，叫做批件專業戶”提供了更詳細的信息，包括收獲的臨床批件，撤回的品種，2016年中標省份等，這里不再詳述。感興趣的朋友可以直接點擊查看。
海正藥業海正藥業2016年共獲得35個臨床批件，這些批件背后的研發費用合計4.116億元。海正立項和研發的品種都還是真心不錯的，不過如果不能把研發轉化成生產，不能把生產轉換成銷售，不能把銷售轉換成利潤，最后都是紙上談兵。
復星醫藥復星醫藥2016年共收獲19個臨床批件，這些批件背后的研發費用合計2.908億元。HLX07（Anti-EGFR Humanized Monoclonal Antibody）注射液是復宏漢霖開發的生物改良型單抗，在FDA、臺灣、大陸三地同時開展了臨床工作。整體來看，復星的研發投入重點傾向可于生物藥，而且已經下了很大的賭注。

麗珠集團麗珠集團2016年共收獲9個臨床批件，這些批件背后的研發費用合計2.4934億元。從費用構成來看，麗珠在生物藥方面也下了血本。 

2016年麗珠收到的臨床批件

人福醫藥人福醫藥2016年共收獲10個臨床批件，這些批件背后的研發費用合計8630萬元。人福醫藥的研發主要還是集中在麻醉、鎮痛領域，也逐步開始涉及小分子領域。
上述5家公司在制藥行業中具有一定的代表性，特別是海正藥業，公司立項和申報的品種都是非常不錯的，公司也很舍得投錢下去，但公司在生產、銷售經營上的問題使得這樣的研發投入未來是否能夠產生回報留給人很大的疑問。麗珠和復星的研發重心都在生物仿制藥上面，國內近幾年生物仿制藥研發成為最大的熱點，這類藥物的研發難度和所需要投入的資金不是一般小公司能夠玩得起的。相反，恒瑞并沒有大手筆往這個領域砸錢，恒瑞拿到批件的品種主要是眼科類、呼吸科類、心腦血管類、婦科類、麻醉類、腫瘤類等科室用藥。人福的批件主要還是集中在宜昌人福的麻醉鎮靜、鎮痛類產品上面，拿到的PARP制劑也是今年全球最熱門的小分子之一。