2016年首批國(guó)家談判的5個(gè)藥品中有4個(gè)是抗腫瘤藥，2017年44個(gè)談判藥品中也有近一半是抗腫瘤藥。近年來(lái)，惡性腫瘤發(fā)病率逐年攀升，抗腫瘤用藥已經(jīng)成為市場(chǎng)增長(zhǎng)最快的領(lǐng)域，我國(guó)每年有近400萬(wàn)新增癌癥患者，抗腫瘤用藥市場(chǎng)總體規(guī)模近1000億元，但這還遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒(méi)有滿足實(shí)際需求。
抗腫瘤藥大多價(jià)格不菲，給患者家庭帶來(lái)沉重負(fù)擔(dān)的同時(shí)，也考驗(yàn)著企業(yè)的定價(jià)智慧。談判制度之前，很多新上市的腫瘤藥因價(jià)格昂貴，許多家庭和患者不得不退而求其次，或采取保守的中藥治療，或不惜冒險(xiǎn)代購(gòu)境外藥品或原料藥。
應(yīng)該說(shuō)，我國(guó)抗腫瘤藥物市場(chǎng)發(fā)展是滯后的，也是畸形的。大量腫瘤輔助用藥、中成藥浪費(fèi)了醫(yī)保資源，那些真正具有確切療效的藥物，因招標(biāo)，或因醫(yī)保調(diào)整滯后等原因，讓許多患者望而卻步。
我國(guó)醫(yī)藥改革深入，尤其是藥品談判制度和未來(lái)“三保合一”等制度推行，不僅給廣大患者帶來(lái)福音，“三保合一”還充分釋放了基層和農(nóng)村腫瘤藥物市場(chǎng)，腫瘤制藥企業(yè)迎來(lái)新的契機(jī)，但也面臨一些新的挑戰(zhàn)。

研發(fā)避免重復(fù)仿制

隨著基因檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時(shí)代已經(jīng)到來(lái)。在抗腫瘤領(lǐng)域，基于基因水平的靶向藥物已經(jīng)成為一線抗腫瘤藥物，因?yàn)榘邢蛩幬镄Ч@著，且副作用小。
但我們應(yīng)該看到，腫瘤基因復(fù)雜，現(xiàn)有藥物覆蓋靶點(diǎn)少，靶向藥耐藥，盲目跟風(fēng)、仿制企業(yè)眾多都成為限制靶向藥發(fā)展的潛在因素。數(shù)據(jù)顯示，以治療肺癌的吉非替尼為例，CFDA在審批的企業(yè)就多達(dá)40余家，厄洛替尼更是高達(dá)100余家。這是否說(shuō)明靶向藥物前景不佳呢？當(dāng)然不是，靶向藥未來(lái)一定是抗腫瘤藥的主力之一，就像抗生素領(lǐng)域那樣百花齊放，針對(duì)不同的靶點(diǎn)有不同的藥物，只是注意不要走過(guò)去重復(fù)仿制的老路。
在這方面，貝達(dá)藥業(yè)可謂成功范例。貝達(dá)藥業(yè)的凱美納（埃克替尼）是國(guó)產(chǎn)第一個(gè)上市的非小細(xì)胞肺癌靶向藥物，雖然與吉非替尼和厄洛替尼是同屬一代的EGFR靶點(diǎn)藥品，但不僅成功避開(kāi)了對(duì)方的專(zhuān)利，價(jià)格也更具優(yōu)勢(shì)。2016年凱美納的銷(xiāo)售額成功突破10億元。
值得注意的是，發(fā)展抗腫瘤藥物不是一朝一夕就能完成的，有積累，才能延續(xù)。比如阿斯利康在易瑞沙之后，推出了專(zhuān)門(mén)針對(duì)易瑞沙耐藥的奧斯替尼(osimertinib)，并且效果顯著。

院內(nèi)外結(jié)合造口碑

在“兩票制”已成必然的未來(lái)，臨床營(yíng)銷(xiāo)無(wú)非采用自營(yíng)和傭金等模式，但對(duì)于口服抗腫瘤藥物而言，筆者更傾向于院內(nèi)院外結(jié)合模式，可以借鑒印度藥房。
在未來(lái)醫(yī)院藥房功能轉(zhuǎn)變，以及醫(yī)藥分開(kāi)的大趨勢(shì)下，社會(huì)藥房將崛起。藥師法出臺(tái)，遠(yuǎn)程醫(yī)療發(fā)展，社會(huì)藥房/藥店的功能將變得非常重要。可以說(shuō)，通過(guò)遠(yuǎn)程醫(yī)療手段，腫瘤患者不必遠(yuǎn)赴省城或外地咨詢或拿藥。而且隨著網(wǎng)絡(luò)藥房的發(fā)展，藥物流通將極為便利。企業(yè)應(yīng)該花更多心思去教育患者、醫(yī)生，讓藥物獲得更精準(zhǔn)的患者群。
當(dāng)下，由于腫瘤具有一定的頑固性和難治性，很多患者及家屬對(duì)新興的腫瘤藥物知識(shí)極為敏感，很多腫瘤患者儼然半個(gè)專(zhuān)家，但“當(dāng)局者迷”的心態(tài)往往使其知識(shí)和信息的搜集與學(xué)習(xí)出現(xiàn)一定偏差，企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)起矯枉的責(zé)任，尤其重視抗腫瘤藥物的口碑營(yíng)銷(xiāo)。

上市前造勢(shì)助推醫(yī)保

抗腫瘤藥物能否進(jìn)入醫(yī)保不僅關(guān)系著百萬(wàn)患者的健康，也關(guān)系到一個(gè)產(chǎn)品的成敗。過(guò)去，我國(guó)醫(yī)保制度具有滯后性，很多前沿、新上市的藥品不能及時(shí)納入醫(yī)保目錄，這也和企業(yè)教育的滯后性有極大關(guān)系。企業(yè)一般會(huì)等藥品上市后才開(kāi)始大規(guī)模的教育推廣，臨床上很多專(zhuān)家和醫(yī)務(wù)工作者對(duì)藥品的使用和認(rèn)識(shí)也需要一定時(shí)間，所以醫(yī)保推動(dòng)也就進(jìn)一步滯后。
在這方面，國(guó)內(nèi)企業(yè)應(yīng)該充分學(xué)習(xí)外企的一些先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。一些外資腫瘤藥物生產(chǎn)企業(yè)在立項(xiàng)后，便會(huì)不定期地公布進(jìn)展情況，給醫(yī)生和患者以期待。一旦臨床試驗(yàn)成功，便可迅速被臨床和患者接受。即便有失敗的可能，也在這個(gè)過(guò)程中樹(shù)立了企業(yè)負(fù)責(zé)任的形象，對(duì)后續(xù)品牌塑造也極為有利。
除了政府財(cái)政醫(yī)保，企業(yè)也應(yīng)該積極嘗試和商業(yè)保險(xiǎn)的合作項(xiàng)目。現(xiàn)在很多保險(xiǎn)公司專(zhuān)門(mén)推出針對(duì)惡性腫瘤的保險(xiǎn)產(chǎn)品，藥企與保險(xiǎn)公司的結(jié)合也應(yīng)該是積極探索的方向之一。