5月24日，EMA最新公布了5款獲得認(rèn)定的“優(yōu)先藥物”，比較值得一提的是治療膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的APG101。膠質(zhì)母細(xì)胞瘤是最常見(jiàn)的惡性腦部腫瘤，治療后復(fù)發(fā)概率高，5年生存率低于35%。

EMA 5月24日授予優(yōu)先藥物認(rèn)定的5款新藥

APG101是一款由總部位于德國(guó)海德堡的Apogenix公司開(kāi)發(fā)的腫瘤免疫治療藥物，是由CD95受體胞外結(jié)構(gòu)域和IgG1抗體Fc段組成的全人源融合蛋白，可以與腫瘤細(xì)胞表面的CD95結(jié)合，阻斷腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)。在一項(xiàng)納入86例復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者的II期研究中，APG101可顯著延長(zhǎng)患者生存期，EMA由此授予了APG101“優(yōu)先藥物”資格。EMA正是基于這項(xiàng)研究授予了APG101“優(yōu)先藥物”資格。
 
獲得“優(yōu)先藥物”認(rèn)定后，Apogenix公司可以與EMA有更早期的密切接觸，獲得臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的優(yōu)化意見(jiàn)，有利于獲得高質(zhì)量的研究數(shù)據(jù)，也有利于讓這款臨床急需的藥物早日上市以造福患者。