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2017年全球腫瘤治療趨勢:腫瘤治療越治越貴?

2017-06-30
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在過去的10年里,隨著個體化醫(yī)學(xué)和免疫腫瘤學(xué)的進步,癌癥治療的模式發(fā)生了轉(zhuǎn)變。QuintilesIMS近期在推出的《Global Oncology Trends 2017》報告中,分享了其對2016年觀察到的腫瘤治療趨勢的看法,包括對癌癥結(jié)果的影響、多種癌癥的重新定義、腫瘤治療的可行性和成本、以及癌癥治療的復(fù)雜性等方面的解讀。


1.針對22種不同癌癥類型的新藥改變了癌癥治療的模式


癌癥仍然是世界范圍內(nèi)發(fā)病率和死亡率的主要原因之一,但是基于對疾病生物學(xué)和轉(zhuǎn)化研究進一步認識,癌癥創(chuàng)新療法已經(jīng)大大地改變了許多癌癥的治療模式。2011-2016年間,全球68種抗癌新藥被批準上市,涵蓋22種適應(yīng)癥,其中許多藥物被批準用于不止一種適應(yīng)癥。上個月(5月23日),美國FDA批準了默沙東公司的“明星”PD-1抗體Keytruda 用于治療攜帶一種特定基因特征的任何一種實體瘤。這是美國FDA批準的首款不依據(jù)腫瘤來源,而是依據(jù)生物標志物進行區(qū)分的抗腫瘤療法,也是抗癌史上重要的一個里程碑。

具體來說,Keytruda 被批準用于治療攜帶微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高(microsatellite instability-high,MSI-H)或錯配修復(fù)缺陷(mismatch repair deficient,dMMR)的成人和兒童實體瘤患者。這些患者的腫瘤不可切除或出現(xiàn)轉(zhuǎn)移。這一適應(yīng)癥覆蓋了先前治療后病情進展的、沒有滿意替代治療方案的實體瘤患者,以及接受某些化療藥物治療后病情進展的結(jié)直腸癌患者。

2.過去20年里,腫瘤治療的選擇變得更加豐富


腫瘤學(xué)仍然是個活躍的研究領(lǐng)域,據(jù)了解,研發(fā)管線中有超過600個分子處于后期臨床試驗中,其中90%是靶向治療。乳腺癌、肺癌、前列腺癌、黑色素瘤以及慢性淋巴細胞癌的治療方式都在發(fā)生改變。比如說乳腺癌,1996年只有6種化療藥物和2種激素型治療藥物;到2006年,化療藥物增長到7種,激素型治療藥物增長到4種,還出現(xiàn)了第一種乳腺癌預(yù)后判斷因子HER2;到了2016年,化療藥物增長到9種,激素型治療藥物種類不變,HER2因子藥物增加到4種,新出現(xiàn)2類新型小分子藥物。腫瘤治療的選擇變得更加豐富,治療手段上市時間也在縮短,但是各國新藥可獲得數(shù)量還是有較大差異。

3. 2016年全球腫瘤治療和維持治療藥物花費增長11.6%,達1130億美元


據(jù)數(shù)據(jù)顯示,全球腫瘤治療以及維持治療藥物的成本,從2012年910億美元增至2016年1130億美元,其中美國占全球腫瘤治療總成本的46%。自2011年以來,腫瘤藥物成本年復(fù)合增長率(CAGR)為11.0%,而維持治療藥物的成本在2016年增長了2.0%。

近20年抗腫瘤藥物研發(fā)的競爭非常激烈,每10年就會出現(xiàn)大量的新靶點和新的治療方法藥物,而且治療方式從細胞轉(zhuǎn)向了基因修飾,呈現(xiàn)復(fù)雜性,這使得老藥未能完全走出專利保護器,就被新型藥物和治療方案替代。在美國尤其如此,2011-2015年間,美國推出了37種新型腫瘤藥物。制藥公司為了收回周期性的研發(fā)或?qū)@召彸杀荆又鷿q了腫瘤學(xué)治療成本。

備注:本文翻譯自QuintilesIMS于2017年6月發(fā)布的報告《Global Oncology Trends 2017》,參考CPhI制藥在線,阿諾醫(yī)藥。
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