在過去的10年里，隨著個體化醫(yī)學(xué)和免疫腫瘤學(xué)的進步，癌癥治療的模式發(fā)生了轉(zhuǎn)變。QuintilesIMS近期在推出的《Global Oncology Trends 2017》報告中，分享了其對2016年觀察到的腫瘤治療趨勢的看法，包括對癌癥結(jié)果的影響、多種癌癥的重新定義、腫瘤治療的可行性和成本、以及癌癥治療的復(fù)雜性等方面的解讀。

1.針對22種不同癌癥類型的新藥改變了癌癥治療的模式

癌癥仍然是世界范圍內(nèi)發(fā)病率和死亡率的主要原因之一，但是基于對疾病生物學(xué)和轉(zhuǎn)化研究進一步認識，癌癥創(chuàng)新療法已經(jīng)大大地改變了許多癌癥的治療模式。2011-2016年間，全球68種抗癌新藥被批準上市，涵蓋22種適應(yīng)癥，其中許多藥物被批準用于不止一種適應(yīng)癥。上個月（5月23日），美國FDA批準了默沙東公司的“明星”PD-1抗體Keytruda 用于治療攜帶一種特定基因特征的任何一種實體瘤。這是美國FDA批準的首款不依據(jù)腫瘤來源，而是依據(jù)生物標志物進行區(qū)分的抗腫瘤療法，也是抗癌史上重要的一個里程碑。

具體來說，Keytruda 被批準用于治療攜帶微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高（microsatellite instability-high，MSI-H）或錯配修復(fù)缺陷（mismatch repair deficient，dMMR）的成人和兒童實體瘤患者。這些患者的腫瘤不可切除或出現(xiàn)轉(zhuǎn)移。這一適應(yīng)癥覆蓋了先前治療后病情進展的、沒有滿意替代治療方案的實體瘤患者，以及接受某些化療藥物治療后病情進展的結(jié)直腸癌患者。

2.過去20年里，腫瘤治療的選擇變得更加豐富

腫瘤學(xué)仍然是個活躍的研究領(lǐng)域，據(jù)了解，研發(fā)管線中有超過600個分子處于后期臨床試驗中，其中90%是靶向治療。乳腺癌、肺癌、前列腺癌、黑色素瘤以及慢性淋巴細胞癌的治療方式都在發(fā)生改變。比如說乳腺癌，1996年只有6種化療藥物和2種激素型治療藥物；到2006年，化療藥物增長到7種，激素型治療藥物增長到4種，還出現(xiàn)了第一種乳腺癌預(yù)后判斷因子HER2；到了2016年，化療藥物增長到9種，激素型治療藥物種類不變，HER2因子藥物增加到4種，新出現(xiàn)2類新型小分子藥物。腫瘤治療的選擇變得更加豐富，治療手段上市時間也在縮短，但是各國新藥可獲得數(shù)量還是有較大差異。

3. 2016年全球腫瘤治療和維持治療藥物花費增長11.6%，達1130億美元

據(jù)數(shù)據(jù)顯示，全球腫瘤治療以及維持治療藥物的成本，從2012年910億美元增至2016年1130億美元，其中美國占全球腫瘤治療總成本的46%。自2011年以來，腫瘤藥物成本年復(fù)合增長率（CAGR）為11.0%，而維持治療藥物的成本在2016年增長了2.0%。

近20年抗腫瘤藥物研發(fā)的競爭非常激烈，每10年就會出現(xiàn)大量的新靶點和新的治療方法藥物，而且治療方式從細胞轉(zhuǎn)向了基因修飾，呈現(xiàn)復(fù)雜性，這使得老藥未能完全走出專利保護器，就被新型藥物和治療方案替代。在美國尤其如此，2011-2015年間，美國推出了37種新型腫瘤藥物。制藥公司為了收回周期性的研發(fā)或?qū)＠召彸杀荆又鷿q了腫瘤學(xué)治療成本。

備注：本文翻譯自QuintilesIMS于2017年6月發(fā)布的報告《Global Oncology Trends 2017》，參考CPhI制藥在線，阿諾醫(yī)藥。