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搜索結(jié)果包含 生殖毒性研究 的內(nèi)容

Sep 20,2020
【直播預(yù)告】繆文彬：解讀新版ICHS5（R3）藥物的生殖毒性指導(dǎo)原則
美迪西臨床前研究毒理部生殖毒性服務(wù)團(tuán)隊(duì)長(zhǎng)期開展生殖毒性I、II試驗(yàn)并申報(bào)成功，目前也已開展III段模擬試驗(yàn)。生殖毒理團(tuán)隊(duì)深刻理解并嚴(yán)格遵循相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則的意見，做到準(zhǔn)確的評(píng)價(jià)藥物在動(dòng)物體內(nèi)的毒性特征，保證更優(yōu)質(zhì)的生殖毒性服務(wù)，切實(shí)為客戶節(jié)約時(shí)間成本，提供準(zhǔn)確完整數(shù)據(jù)，有效推動(dòng)研發(fā)進(jìn)程。
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【直播預(yù)告】繆文彬：解讀新版ICHS5（R3）藥物的生殖毒性指導(dǎo)原則
May 06,2020
【云講堂】聽曾憲成博士分解ICHS6（R1）--生物技術(shù)藥的安全性評(píng)價(jià)
美迪西毒理研究部高級(jí)主任曾憲成博士，具有10年臨床前藥代和安評(píng)研究經(jīng)驗(yàn)，在CDE接受過8個(gè)月藥物申報(bào)和審評(píng)的理論和技術(shù)培訓(xùn)，在不同類型新藥臨床前藥代和安評(píng)設(shè)計(jì)、實(shí)施、數(shù)據(jù)綜合分析及評(píng)價(jià)方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，曾博士至少完成了18個(gè)1類化藥、2個(gè)化藥復(fù)方藥物、4個(gè)ADC藥物、1個(gè)單克隆抗體及1個(gè)激素類藥物臨床前藥代及安全性評(píng)價(jià)研究。
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【云講堂】聽曾憲成博士分解ICHS6（R1）--生物技術(shù)藥的安全性評(píng)價(jià)
Aug 15,2016
美迪西的生殖毒性研究服務(wù)平臺(tái)
美迪西生殖毒性研究服務(wù)平臺(tái)人員由具有30年研究經(jīng)驗(yàn)的國(guó)內(nèi)資深生殖毒性專家?guī)ьI(lǐng)專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)組成；動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室是美迪西曾與美國(guó)MPI Research 公司（世界第三大毒理學(xué)研究公司）共同建立的，通過國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物評(píng)估和認(rèn)可（AAALAC）且達(dá)到FDA和NMPA/CFDA的GLP雙標(biāo)準(zhǔn)。
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美迪西的生殖毒性研究服務(wù)平臺(tái)
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