1. 1月24日，百奧泰發布公告，公司向歐洲藥品管理局遞交了BAT2506（戈利木單抗）注射液的生物制品上市申請，并于近日收到了歐洲EMA受理的通知。BAT2506（戈利木單抗）注射液是百奧泰根據中國NMPA、美國FDA、歐洲EMA生物類似藥相關指導原則開發的戈利木單抗生物類似藥。

2. 1月24日，據CDE官網消息，啟德醫藥科技(蘇州)有限公司聯合申請藥品“注射用GQ1001凍干粉針劑”，獲得臨床試驗默示許可，適應癥：成人HER2陽性實。

3. 1月24日，據CDE官網消息，南京海納醫藥科技股份有限公司、南京海納制藥有限公司聯合申請藥品“注射用右旋蘭索拉唑”，獲得臨床試驗默示許可，適應癥：用于口服療法不適用的伴有出血的胃、十二指腸潰瘍。

4. 近日，人福醫藥（600079）集團旗下湖北生物醫藥產業技術研究院有限公司收到國家藥品監督管理局簽發的HWH340片的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準本品開展臨床試驗，適應癥為聯合醋酸阿比特龍用于晚期前列腺癌。

投融藥事

1. 近日，安炎達醫藥，一家專門針對免疫炎癥領域的臨床階段的創新藥研發公司，宣布完成由高創溪創投獨家領投的數千萬元人民幣Pre-A輪融資。本輪融資款項將主要用于支持安炎達核心管線即MAX-001在中國/澳大利亞治療晚期難治性實體腫瘤的首次人體臨床試驗。

科技藥研

1. 1月22日，Nature的研究報道“Rapid and scalable personalized ASO screening in patient-derived organoids”，提出了一種快速、可擴展的平臺，通過利用患者來源的誘導多能干細胞(Induced Pluripotent Stem Cells, iPSCs)和三維類器官(Organoids)模型，顯著加速了個性化ASO的篩選和驗證過程。

[1]Means, J.C., Martinez-Bengochea, A.L., Louiselle, D.A. et al. Rapid and scalable personalized ASO screening in patient-derived organoids. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08462-1