醫線藥聞

1. 3月31日，NMPA官網公示，優時比（UCB）遞交的羅澤利昔珠單抗注射液上市申請獲得批準。公開資料顯示，羅澤利昔珠單抗（rozanolixizumab）是一款靶向人類胎兒Fc受體（FcRn）的單克隆抗體，此前已在美國、歐盟、日本等地區獲批用于治療全身性重癥肌無力成人患者。

2. 3月28日，CDE官網公示，艾博生物申報的凍干帶狀皰疹mRNA疫苗新藥臨床試驗（IND）申請已獲得臨床默示許可。

3. 3月31日，羅氏宣布奧瑞利珠單抗（Ocrelizumab，OCREVUS）的上市申請已獲NMPA批準，每六個月靜脈輸注一次給藥，用于治療成人復發型多發性硬化癥（RMS，包括臨床孤立綜合征、復發緩解型多發性硬化和活動性繼發進展型多發性硬化）和成人原發進展型多發性硬化癥（PPMS）。

4. 3月31日，百時美施貴寶宣布旗下兩款腫瘤免疫治療藥物納武利尤單抗與伊匹木單抗的聯合療法獲得NMPA批準新增適應癥，適用于不可切除或晚期肝細胞癌(HCC)成人患者的一線治療，成為中國首個且目前唯一獲批的肝細胞癌一線雙免疫聯合療法。

投融藥事

3月28日，Lexicon Pharmaceuticals宣布已與諾和諾德就LX9851達成獨家許可協議。LX9851是首個口服非腸促胰島素類開發候選藥物，用于治療肥胖癥及相關代謝紊亂。Lexicon將獲得高達7500萬美元的首付款及近期里程碑付款，及潛在的開發、監管和銷售里程碑付款和LX9851凈銷售額的分級特許權使用費。總交易價值約為10億美元。

科技藥研

1. 3月26日，北京生命科學研究所/清華大學生物醫學交叉研究院張二荃實驗室在 Nature 發表題為「The P-loop NTPase RUVBL2 is a conserved clock component across eukaryotes」的研究論文，通過 CRISPR/Cas9 介導的高通量篩選技術，證明了 RUVBL2 除了能夠調控相位和振幅，還能夠調控周期。結合 RUVBL2 表達具有節律性、可被環境因子調節，敲除會導致無節律表型的結果，進一步揭示了 RUVBL2 作為真核生物鐘的共同核心成分。

[1]Liao, M., Liu, Y., Xu, Z. et al. The P-loop NTPase RUVBL2 is a conserved clock component across eukaryotes. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08797-3