醫(yī)線藥聞

1. 4月29日，恒瑞醫(yī)藥子公司福建盛迪醫(yī)藥獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展HRS-5635注射液臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥為聯(lián)合聚乙二醇干擾素α治療慢性乙型肝炎。該藥是新一代肝靶向siRNA藥物。

2. 4月29日，據(jù)CDE官網(wǎng)消息，康愛(ài)瑞浩生物醫(yī)藥（浙江）股份有限公司聯(lián)合申請(qǐng)藥品“自體淋巴細(xì)胞注射液”，獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥：聯(lián)合PD-1單抗和XELOX治療局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃癌。

3. 4月28日，靈康藥業(yè)公告，全資子公司靈康制藥近日取得國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）簽發(fā)的關(guān)于乙酰唑胺緩釋膠囊的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，申請(qǐng)的適應(yīng)癥為：適用于預(yù)防或改善逐步上升的情況下仍然會(huì)出現(xiàn)的急性高山病的相關(guān)癥狀。

4. 4月28日，長(zhǎng)春高新公告，公司控股子公司金賽藥業(yè)近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，金賽藥業(yè)伏欣奇拜單抗注射液的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。伏欣奇拜單抗注射液是金賽藥業(yè)自主研發(fā)的治療用生物制品1類新藥，擬用于子宮內(nèi)膜異位癥。

投融藥事

1. 近日，派格生物醫(yī)藥（杭州）股份有限公司再次通過(guò)聆訊。中金公司為其獨(dú)家保薦人。派格生物是一家專注于自主研究及開發(fā)慢性病創(chuàng)新療法的生物技術(shù)公司，成立于2008年，總部位于江蘇蘇州。公司主要聚焦代謝紊亂領(lǐng)域，開發(fā)肽類和小分子藥物。

科技藥研

1. 近日，日本大阪大學(xué)免疫學(xué)前沿研究中心Shimon Sakaguchi研究團(tuán)隊(duì)在Nature上發(fā)表了文章題為Genome-wide CRISPR screen in human T cells reveals regulators of FOXP3的文章。該文章通過(guò)全基因組CRISPR篩選技術(shù)鑒定RBPJ是Treg重要的負(fù)調(diào)節(jié)因子，RBPJ缺失維持Treg的功能和穩(wěn)定性，為Treg分化的分子機(jī)制和開發(fā)靶向Treg的治療方法提供新的理解和靶點(diǎn)。

[1]Chen, K.Y., Kibayashi, T., Giguelay, A. et al. Genome-wide CRISPR screen in human T cells reveals regulators of FOXP3. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08795-5