醫線藥聞

1. 5月6日，CDE 官網顯示，齊魯制藥注射用 QLS4131 獲批臨床，用于系統性紅斑狼瘡。QLS4131 是一款 BCMA/GPRC5D/CD3 三抗。該藥最早于24年5月在中國申請臨床，24年7月首次獲批臨床，擬用于多發性骨髓瘤。

2. 5月6日，阿斯利康宣布，阿可替尼與苯達莫司汀和利妥昔單抗聯合使用已在歐盟獲得批準，用于治療未接受過治療且不適合接受自體干細胞移植的套細胞淋巴瘤（MCL）成年患者。新聞稿指出，這是歐盟首個也是唯一一個獲批用于該適應癥的 BTK 抑制劑。

3. 5月6日，CDE官網顯示，明慧醫藥（杭州）有限公司聯合申請藥品“注射用MHB046C”，獲得臨床試驗默示許可，適應癥：用于治療晚期實體瘤患者。

4. 5月6日，CDE官網顯示，南京圣和藥業股份有限公司聯合申請藥品“SH009注射液”，獲得臨床試驗默示許可。SH009注射液是南京圣和藥業自主研發的PD-L1/CD47雙抗藥物，適應癥：本品聯合化療用于晚期非小細胞肺癌的治療。

投融藥事

1. 近日，默沙東宣布，位于特拉華州威爾明頓市價值10億美元、占地47萬平方英尺的新生物制劑卓越中心已開始建設。據公司稱，新工廠將創造500個全職崗位，預計將支持下一代生物制劑生產，包括抗體-藥物偶聯物，以及成為未來美國Keytruda（帕博利珠單抗）的制造中心。

科技藥研

1. 5月1日，福建省藥物新靶點研究重點實驗室、廈門大學藥學院劉文教授團隊，聯合廈門大學公共衛生學院夏寧邵院士和羅文新教授團隊，于 Nature Cancer  期刊發表題為  PILRα on tumor cells interacts with the T cell surface protein CD99 to suppress antitumor immunity  的突破性研究成果，首次揭示了腫瘤細胞表面表達的配對免疫球蛋白樣2型受體α（PILRα）作為一種新型免疫檢查點，通過靶向T細胞表面的CD99分子促進腫瘤免疫逃逸的新機制，并開發出靶向PILRα的治療性抗體，為突破當前癌癥免疫治療瓶頸提供了全新策略。 

[1]Xia, L., Liu, Jy., Yu, C. et al. PILRα on tumor cells interacts with the T cell surface protein CD99 to suppress antitumor immunity. Nat Cancer (2025). https://doi.org/10.1038/s43018-025-00958-7