醫線藥聞

1. 5月15日，艾伯維宣布，美國FDA已加速批準旗下抗體偶聯藥物（ADC）Emrelis（telisotuzumab vedotin，teliso-V）上市，用于治療具有高c-Met蛋白過度表達（OE）的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）成年患者，這些患者此前已接受過系統性治療。

2. 5月15 日，NMPA 官網顯示，北海康成/藥明生物維拉苷酶 β-CAN103 獲批上市，用于 12 歲及以上青少年和成人 I 型和 Ⅲ 型戈謝病患者的長期酶替代治療。這也是中國首個針對戈謝病開發的酶替代療法（ERT）。

3. 5月16日，CDE官網公示，科倫博泰申報的注射用蘆康沙妥珠單抗擬納入優先審評，用于既往接受過內分泌治療且在晚期或轉移性階段接受過其他系統治療的不可切除的局部晚期或轉移性激素受體陽性（HR+）且人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）乳腺癌成人患者。蘆康沙妥珠單抗是一款新型TROP2靶向抗體偶聯藥物（ADC），此前已經在中國獲批兩項適應癥。

4. 5月15日，NMPA官網宣布，批準海思科申報的1類創新藥安瑞克芬注射液，該藥適用于治療腹部手術后的輕、中度疼痛。公開資料顯示，安瑞克芬（HSK21542）是一款外周kappa阿片受體選擇性激動劑。

投融藥事

1. 近日，科霸生物宣布，已與日本三菱化學控股集團旗下的三菱田邊制藥美國公司（Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc., 簡稱MTPA）簽署合作協議。雙方將圍繞一個全球首創的免疫細胞類靶點，開發一款全新機制的抗體藥物偶聯物（ADC），該項目有望成為多種實體瘤適用的“通用型“ADC治療方案。

科技藥研

1. 5月13日，耶魯大學Akiko Iwasaki通訊在《Nature immunology》發表論文“Mucosal unadjuvanted booster vaccines elicit local IgA responses by conversion of pre-existing immunity in mice”，發現了在使用無佐劑的重組 SARS-CoV-2 刺突蛋白進行鼻內加強接種后，驅動黏膜 IgA 反應發展的關鍵細胞和分子事件。

[1]Kwon, Di., Mao, T., Israelow, B. et al. Mucosal unadjuvanted booster vaccines elicit local IgA responses by conversion of pre-existing immunity in mice. Nat Immunol (2025). https://doi.org/10.1038/s41590-025-02156-0