1、2月28日， NMPA官網(wǎng)最新公示，復(fù)宏漢霖利妥昔單抗生物類似藥HLX01的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。該申請(qǐng)針對(duì)的適應(yīng)癥為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）。此前，HLX01（商品名：漢利康）已在中國(guó)獲批用于非霍奇金淋巴瘤和白血病的治療，它是中國(guó)獲批的首個(gè)生物類似藥。

2、2月28日，NMPA最新公示，由嘉和生物申報(bào)的注射用英夫利西單抗（GB242）已在中國(guó)獲批上市。英夫利西單抗是一種抗腫瘤壞死因子（TNF-a）單克隆抗體，已在中國(guó)獲批多個(gè)適應(yīng)癥，包括潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病、活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎、斑塊型銀屑病等等。

3、2月28日，天廣實(shí)生物MIL98抗體的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得NMPA受理。MIL98為L(zhǎng)AG-3抗體，天廣實(shí)計(jì)劃開展黑色素瘤、晚期淋巴瘤、實(shí)體瘤等適應(yīng)癥。

4、2月28日，和鉑醫(yī)藥宣布IRB批準(zhǔn)其在研產(chǎn)品B7H4/4-1BB雙特異性抗體于澳大利亞開展針對(duì)實(shí)體瘤患者的I期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。該研究將評(píng)估HBM7008在實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效動(dòng)力學(xué)和初步抗腫瘤活性。

1、2月28日，凌意生物宣布完成了近億元Pre-A及Pre-A+輪融資，推動(dòng)公司罕見病動(dòng)物模型平臺(tái)完善及多款領(lǐng)先的基因療法管線的臨床前研發(fā)。

2、2月28日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其全資子公司與德國(guó)Heidelberg Pharma公司簽署股權(quán)投資協(xié)議并獲得該公司產(chǎn)品獨(dú)家許可協(xié)議。公司通過全資子公司華東醫(yī)藥投資控股（香港）有限公司以 6.44 歐元/股的價(jià)格認(rèn)購(gòu) Heidelberg Pharma 公開增發(fā)的股票并從交易對(duì)方收購(gòu)部分股權(quán)，最終取得 Heidelberg Pharma 共計(jì)35%的股權(quán)，成為其第二大股東，股權(quán)投資金額 1.05 億歐元。公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司與 Heidelberg Pharma 達(dá)成產(chǎn)品獨(dú)家許可協(xié)議。

3、2月28日，格博生物（GluBio Pharmaceutical Co., Ltd）醫(yī)藥有限公司宣布完成近5000萬(wàn)美元A輪融資。本輪融資資金將用于研發(fā)管線推進(jìn)、新靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)平臺(tái)升級(jí)以及團(tuán)隊(duì)建設(shè)。

4、近日，北京深勢(shì)科技有限公司與中國(guó)領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型制藥集團(tuán)翰森制藥（HKEX：3692）達(dá)成合作。雙方將充分結(jié)合深勢(shì)科技Hermite Uni-FEP自由能微擾計(jì)算模塊性能強(qiáng)大、高效準(zhǔn)確的計(jì)算優(yōu)勢(shì)，與翰森制藥深厚的藥物研發(fā)技術(shù)積淀，共同推動(dòng)翰森制藥小分子的藥物研發(fā)工作。

1、來自美國(guó)斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院等研究機(jī)構(gòu)的研究人員證實(shí)作為一種常見的皰疹病毒類型，愛潑斯坦-巴爾病毒（Epstein-Barr virus, 也稱EB病毒）通過激發(fā)免疫系統(tǒng)攻擊人體自身的神經(jīng)系統(tǒng)而引發(fā)了多發(fā)性硬化癥，大約有20%至25%的多發(fā)性硬化癥患者的血液中存在與一種來自EB病毒的蛋白（稱為EBNA1）和一種在大腦和脊髓中制造的蛋白（稱為GlialCAM）緊密結(jié)合的MS抗體。相關(guān)研究結(jié)果近期發(fā)表在Nature期刊上^[1]。