1、3月3日，復(fù)興醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司投資的復(fù)星凱特生物科技有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意其CD19靶點(diǎn)自體CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品FKC889用于治療既往接受過二線及以上治療后復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤成人患者開展臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。

2、3月3日，科濟(jì)藥業(yè)自主研發(fā)的CAR-T細(xì)胞候選產(chǎn)品CT041獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）同意進(jìn)入確證性Ⅱ期臨床試驗(yàn)，主要治療既往接受過至少二線治療失敗的Claudin18.2（CLDN18.2）表達(dá)陽性的晚期胃癌/食管胃結(jié)合部腺癌（GC/GEJ），該試驗(yàn)旨在評(píng)估CT041治療晚期胃癌/食管胃結(jié)合部腺癌的有效性和安全性。

3、3月3日，中國國家藥監(jiān)局官網(wǎng)最新公示，君實(shí)生物阿達(dá)木單抗注射液上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。根據(jù)君實(shí)生物公告，此次該產(chǎn)品獲批的適應(yīng)癥為：類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎及銀屑病。

4、3月3日，英派藥業(yè)宣布，其ATR抑制劑IMP9064獲得NMPA的批準(zhǔn)，將在中國啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。該研究旨在評(píng)估IMP9064在晚期實(shí)體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征及療效。目前除中國外，該產(chǎn)品已在美國也已進(jìn)入臨床階段。

5、3月2日，CDE官網(wǎng)公示，Omeros公司申報(bào)的OMS721注射液在中國獲批臨床，擬定適應(yīng)癥為免疫球蛋白A（IgA）腎病。公開資料顯示，narsoplimab（OMS721）是一款以MASP-2為靶點(diǎn)的在研單克隆抗體。

6、3月2日，HARPOON THERAPEUTICS宣布FDA已授予該公司T細(xì)胞重定向（TCEs）療法HPN217快速通道稱號(hào)。HPN217是一種用于治療復(fù)發(fā)、難治性多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)患者靶向BCMA的TriTAC療法。

7、3月2日，輝瑞（Pfizer）公司宣布，美國FDA已授予其在研呼吸道合胞病毒（RSV）候選疫苗PF-06928316（也稱為RSVpreF）突破性療法認(rèn)定，用于通過產(chǎn)婦的主動(dòng)免疫，預(yù)防從出生到6個(gè)月大的嬰兒患上RSV相關(guān)下呼吸道疾病。

1、3月2日，天演藥業(yè)宣布，與賽諾菲（Sanofi）達(dá)成一項(xiàng)研究合作與獨(dú)家技術(shù)授權(quán)協(xié)議，天演藥業(yè)將領(lǐng)導(dǎo)早期研發(fā)活動(dòng)，使用其獨(dú)特的安全抗體SAFEbody?技術(shù)開發(fā)賽諾菲提供的新一代單克隆與雙特異性抗體的精準(zhǔn)掩蔽型安全抗體，而賽諾菲將負(fù)責(zé)未來進(jìn)一步的研發(fā)、產(chǎn)品開發(fā)與商業(yè)化活動(dòng)。根據(jù)協(xié)議，這項(xiàng)合作全部合作交易金額潛值25億美元以及特許權(quán)使用費(fèi)。

2、近日，艾伯維宣布以10億美元的價(jià)格收購了總部位于比利時(shí)的Syndesi Therapeutics，此次收購將進(jìn)一步增強(qiáng)艾伯維旗下神經(jīng)退行性疾病產(chǎn)品線組合的實(shí)力。