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“美”天新藥事-2022.03.25

2022-03-24

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醫線藥聞

1、3月24日，沃森生物子公司玉溪澤潤生物的重組人乳頭瘤病毒雙價(16/18 型）疫苗獲批上市。

2、3月24日，復星凱特FKC889擬納入突破性治療品種，擬定適應癥為復發/難治性套細胞淋巴瘤。

3、3月24日，明聚生物JWCAR029擬納入突破性治療品種，擬定適應癥為經過二線及以上治療的成人復發難治性套細胞淋巴瘤。

4、3月24日，復宏漢霖的 PD-1 單抗「斯魯利單抗」獲批上市，用于經過標準治療失敗的、不可切除或轉移性高度微衛星不穩定型（Microsatellite Instability-High，MSI-H）實體瘤。

5、3月23日，四川科倫博泰1類新藥KL130008膠囊新適應癥獲批臨床，將針對重度斑禿開展臨床試驗。

6、3月24日，武田制藥 5.1 類進口新藥 Brigatinib 獲批上市。Brigatinib（又名：布格替尼/布加替尼）是一款二代 ALK 抑制劑，在美國 NCCN 發布的非小細胞肺癌（NSCLC）最新指南中，布吉他濱被推薦為 ALK 陽性晚期 NSCLC 一線治療首選用藥。

投融藥事

1、近日，合肥星眸生物科技有限公司完成數千萬人民幣Pre-A輪融資。本輪融資資金將用于開展wAMD管線的IIT臨床試驗及IND申報，新管線開發，以及引進高端人才。

2、3月23日，Affini-T Therapeutics公司今天宣布完成1.75億美元融資。獲得的資金將推動其藥物發現引擎平臺的運作，并尋求推動多個靶向致癌基因的研發項目進入臨床。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自美國紐約基因組中心和紐約大學的研究人員開發出通過將篩選中發現的修飾基因與現有的CAR相結合，這些作出能夠設計出更有效地消除腫瘤細胞的T細胞，使它們在體內能夠更加持久存在，并提高它們根除腫瘤細胞的能力。這些結果不僅有利于開發治療血癌的增強型CAR-T療法，可能在靶向實體瘤方面發揮關鍵作用相關研究結構于2022年3月16日在線發表在Nature期刊上^[1]。

[1] Mateusz Legut et al. A genome-scale screen for synthetic drivers of T cell proliferation. Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-04494-7.

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疫苗淋巴瘤斑禿

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