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一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床

2021-10-19
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“美”天新藥事-美迪西

醫線藥聞

1、加科思藥業宣布,該公司自主研發的CD73單克隆抗體JAB-BX102的臨床試驗申請獲得FDA批準,將在美國開展1/2a期臨床試驗。根據新聞稿,這是加科思藥業首個進入臨床階段的大分子項目。

2、蘇州澤璟生物制藥發布公告稱,公司自主研發的國家1類新藥甲苯磺酸多納非尼片用于治療局部晚期/轉移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌 (RAIR-DTC)適應癥的新藥獲NMPA上市申請受理。

3、據CDE默示許可欄最新公示,禮新醫藥公司的一款靶向CLDN18.2ADC藥物注射用LM-302獲批臨床,適應癥為CLDN18.2陽性的晚期實體瘤。這也是禮新第二款獲批臨床的靶向CLDN18.2產品,今年4月,禮新醫藥已申報一款Claudin 18.2抗體LM-102,該候選產品在今年6月被批準進入臨床。

4、CDE官網最新公示顯示,由百時美施貴寶公司(BMS)申報的1類新藥BMS-986278-01片在中國獲批兩項臨床試驗,適應癥為特發性肺纖維化。根據公開資料推測,這可能是BMS公司管線中的溶血磷脂酸1(LPA1)拮抗劑BMS-986278,目前該在研藥物處于全球2期臨床開發階段。

5、羅氏宣布,FDA已批準其PD-L1抑制劑Tecentriq作為輔助療法,在手術和含鉑化療之后,治療II-IIIA期非小細胞肺癌患者。這一批準是基于一項3期臨床試驗的中期分析結果。試驗結果顯示,在II-IIIA期NSCLC患者中,在接受手術切除和含鉑化療之后,接受Tecentriq的治療將疾病復發或死亡風險降低34%。

6、阿斯利康宣布Imfinzi + tremelimumab一線治療晚期肝細胞患者的III期HIMALAYA研究中達到了OS主要終點,獲得了高質量的陽性結果。這是“雙免疫療法”作為一線療法首次在III期研究中證明可以改善一些治療選擇有限、長期生存結局不佳的不可手術晚期肝癌患者的總生存期。

投融藥事

1、北京百普賽斯生物科技股份有限公司10月18日在創業板上市。百普賽斯本次發行股票2000萬股,發行價為112.50元,募資22.5億元。

2、華輝安健(北京)生物科技有限公司日前宣布已完成5億元A+輪融資。本次融資資金將主要用于公司創新產品的開發,包括旨在乙肝治愈的抗體藥物HH-003、廣譜抗新冠吸入藥物HH-120、抗腫瘤等領域產品研發管線,以及建設運營大分子抗體藥物中試平臺、小分子藥物研發平臺,人才儲備等。

3、Tentarix Biotherapeutics宣布完成5000萬美元的A輪融資,該公司致力于開發新一代多特異性療法,其主打療法為靶向IL-2受體,基于抗體的多特異性激動劑,能夠有條件激活特定T細胞亞群。

4、尋百會生物(GV20 Oncotherapy)宣布,公司完成數千萬美元B輪融資。據悉,本輪募集資金,將主要用于將首個完全自主發現的新靶點抗體新藥項目在2022年推進至臨床開發階段,同時也將加速針對其它腫瘤免疫靶點的多條藥物管線的研發。

5、和度生物技術(上海)有限公司宣布完成Pre-A輪融資。本輪融資由鼎暉投資領投,道遠資本、隆門資本與中盈鑫達跟投,將用于加速和度生物創新藥研發,推動微生物細菌載體基因治療研究進入臨床前藥物開發階段。

6、百奧泰宣布公司已與Pharmapark就BAT2206(一款參照喜達諾烏司奴單抗開發的生物類似藥)簽署了供貨協議及授權協議。根據協議條款,Pharmapark將擁有BAT2206在俄羅斯和其他獨聯體國家的獨家分銷和銷售權。在此之前,百奧泰已與Pharmapark就BAT2506在俄羅斯及其他獨聯體國家達成合作。

科技藥研

來自中國科學院過程工程研究所、中國科學院大學化學工程學院、上海交通大學和首都醫科大學的研究人員開發了活化巨噬細胞-腫瘤嵌合外泌體(activated macrophage–tumor chimeric exosome, aMT-exos),它能共同激活免疫反應和腫瘤微環境以支持癌癥免疫療法。相關研究結果發表在2021年10月13日的Science Translational Medicine期刊上[1]

References

[1]Shuang Wang et al. Macrophage-tumor chimeric exosomes accumulate in lymph node and tumor to activate the immune response and the tumor microenvironment. Science Translational Medicine, 2021, doi:10.1126/scitranslmed.abb6981.


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