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國內首款GLP-2類似物申報上市丨“美”天新藥事

2022-06-23
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醫線藥聞

1、6月23日，武田GLP-2類似物注射用Teduglutide（替度魯肽）在國內申報上市，推測用于治療短腸綜合征（SBS）。Teduglutide是首款在國內申報上市的GLP-2類似物。
2、6月23日，默沙東（MSD）宣布，美國FDA已批準其15價肺炎球菌結合疫苗Vaxneuvance擴展適用范圍，用于在6周至17歲的兒童中預防因為肺炎球菌感染導致的侵襲性疾病。
3、6月22日，博瑞醫藥公告，近日，博瑞生物醫藥(蘇州)股份有限公司全資子公司博瑞制藥(蘇州)有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的“磷酸奧司他韋干混懸劑”《藥品注冊證書》。該藥品用于2周齡及以上年齡患者的甲型和乙型流感治療。
4、6月21日，歐康維視宣布其管線核心品種OT-401（氟輕松玻璃體植入劑，商品名：優施瑩）的新藥上市申請正式獲國家藥監局（NMPA）批準，用于治療累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎（慢性NIU-PS）。

投融藥事

1、6月22日，中國專注于眼科疾病的體內基因治療領導者紐福斯生物科技有限公司宣布與艾博生物科技有限公司達成戰略合作伙伴關系，共同開展脂質納米粒（LNP）遞送mRNA治療視網膜疾病的新藥研發項目。
2、近日，北京景達生物科技有限公司宣布完成數千萬元人民幣Pre-A輪融資。本次融資資金將主要用于推動公司首個CAR-NK細胞藥物JDC06注射液進入臨床研究，并豐富實體瘤產品管線的臨床前研究。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自英國癌癥研究學院、倫敦大學學院、弗朗西斯-克里克研究所、美國加州大學圣地亞哥分校和瑞典隆德大學等研究機構的研究人員利用人工智能（AI）研究并分類了癌癥起始和生長時基因組——細胞的完整遺傳密碼——中DNA變化的大小和規模。相關研究結果于2022年6月15日在線發表在Nature期刊上[1]。

[1] Christopher D. Steele et al. Signatures of copy number alterations in human cancer. Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-04738-6.

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