康方生物自主研發(fā)全球首款PD-1/CTLA-4雙抗獲批上市丨“美”天新藥事
醫(yī)線藥聞
1、6月29日，艾力斯醫(yī)藥發(fā)布新聞稿稱，其抗腫瘤新藥甲磺酸伏美替尼（商品名：艾弗沙）新適應(yīng)癥已獲得NMPA批準(zhǔn)，用于具有表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）外顯子19缺失（19DEL）或外顯子21（L858R）置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療。
2、6月29日，康方生物自主研發(fā)的PD-1/CTLA-4雙特異性抗體新藥卡度尼利單抗注射液已獲批上市，用于治療既往接受含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者（R/M CC）。這是全球首款獲批的基于PD-1的雙特異性抗體藥物，也是全球首款獲批的PD-1/CTLA-4雙特異性抗體。
3、6月29日，恒瑞醫(yī)藥申報(bào)的SHR3680片（瑞維魯胺）已在中國(guó)獲批，用于治療高瘤負(fù)荷的轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。SHR3680是恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的一種第二代雄激素受體（AR）抑制劑。
4、6月29日，Schr?dinger公司宣布，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了其MALT1抑制劑SGR-1505的IND申請(qǐng)。該公司預(yù)計(jì)將于2022年下半年啟動(dòng)SGR-1505在復(fù)發(fā)/難治性B細(xì)胞淋巴瘤患者中的1期臨床試驗(yàn)。
5、6月29日，拜耳（Bayer）公司申報(bào)的非奈利酮（finerenone）上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)，適用于與2型糖尿病相關(guān)的慢性腎臟病成人患者，可降低腎小球?yàn)V過率估計(jì)值（eGFR）持續(xù)下降、終末期腎病的風(fēng)險(xiǎn)。finerenone是一款“first-in-class”非甾體選擇性鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑（MRA）。
6、6月28日，據(jù)CDE官網(wǎng)，正陽藥業(yè)ZY002婦科凝膠獲批臨床，擬開展治療宮頸高危HPV持續(xù)感染或HPV感染引起宮頸輕度病變的HPV陽性患者的研究。
投融藥事
1、6月29日，安斯泰來（Astellas Pharma）和Sutro Biopharma聯(lián)合宣布，雙方達(dá)成全球性研發(fā)合作協(xié)議，將聚焦于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)創(chuàng)新免疫激活性抗體偶聯(lián)藥物（iADCs）。這一合作將結(jié)合Sutro制造復(fù)雜抗體偶聯(lián)藥物的能力與安斯泰來全球化腫瘤學(xué)研發(fā)的專長(zhǎng)，發(fā)揮iADC作為抗癌新治療模式的潛力。
2、近日，嘉和生物與艾博生物科技有限公司共同宣布，已經(jīng)于近期達(dá)成合作開發(fā)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，雙方將共同開發(fā)具有全球創(chuàng)新性的mRNA產(chǎn)品以及相關(guān)藥品。雙方將基于嘉和生物抗體開發(fā)平臺(tái)，與艾博生物旗下mRNA技術(shù)平臺(tái)結(jié)合，合作進(jìn)行腫瘤治療的mRNA藥物的探索研究。
科技藥研
1、近日，一篇發(fā)表在國(guó)際雜志Science Immunology上的研究報(bào)告中，來自德克薩斯大學(xué)西南醫(yī)學(xué)中心等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過研究發(fā)現(xiàn)，RNA外泌體在B細(xì)胞發(fā)育過程中扮演著關(guān)鍵角色，而B細(xì)胞對(duì)于免疫系統(tǒng)保護(hù)機(jī)體抵御感染非常重要，相關(guān)研究結(jié)果或許能解釋為何編碼細(xì)胞器的特定基因發(fā)生罕見突變的患者通常會(huì)出現(xiàn)免疫缺陷，同時(shí)研究人員或有望提供治療人類自身免疫性疾病的新型療法[1]。
[1] KUN YANG，JIE HAN，JENNIFER G. GILL, et al. The mammalian SKIV2L RNA exosome is essential for early B cell development, Science Immunology (2022). DOI: 10.1126/sciimmunol.abn2888
相關(guān)新聞
