金賽藥業重組人生長激素注射液新適應癥獲批上市丨“美”天新藥事

2022-08-04

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醫線藥聞

1、8月4日，金賽藥業申報的重組人生長激素注射液的新適應癥上市申請正式獲得批準。此前，這4項上市申請已被中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）納入優先審評，針對包括特發性矮小（ISS）等10余項適應癥。

2、8月2日，Marius Pharmaceuticals公司宣布美國食品藥品監督管理局(FDA)批準口服睪酮替代療法Kyzatrex（testosterone undecanoate，十一酸睪酮)治療成年男性與內源性睪酮缺乏或缺失相關的疾病，也稱為性腺機能減退。

3、近日，上海誠益生物科技有限公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準其甲狀腺激素受體激動劑ECC4703在美國的臨床I期試驗的研究新藥（IND）申請，適應癥為NASH和血脂異常。

4、8月4日，RNAi領域的明星公司Alnylam Pharmaceuticals公司宣布，首款獲得FDA批準的RNAi療法patisiran，在治療伴有心肌病的轉甲狀腺素蛋白介導的淀粉樣變性（ATTR-CM）患者的3期臨床試驗中達到主要終點。

投融藥事

1、8月3日，Poseida Therapeutics宣布與羅氏達成全球戰略性合作與許可協議，旨在共同開發針對多發性骨髓瘤、B細胞淋巴瘤及其他血液適應癥的同種異體CAR-T療法。

2、8月2日，維泰瑞隆（Sironax）宣布完成B輪融資，共募集2億美元。所募資金用于RIPK1抑制劑的臨床開發，并進一步擴大公司研發規模、拓展研發管線，針對衰老相關退行性疾病開發各項候選藥物。

科技藥研

1、近日，來自德克薩斯大學MD安德森癌癥研究中心等機構的科學家們通過研究發現，癌細胞或能產生少量自身形式的膠原蛋白，從而就能創造一種特殊的細胞外基質來影響腫瘤的微生物組并保護其抵御宿主機體的免疫反應。這種異常的膠原蛋白結構或許與人類機體中制造的正常膠原蛋白有著根本上的不同，這或許就有望為開發治療性策略提供一種高度特異性的靶點，相關研究結果也為理解成纖維細胞和癌細胞所制造的膠原蛋白所扮演的特殊角色提供了新的思路和研究基礎_[1]。

[1] Yang Chen，Sujuan Yang，Jena Tavormina, et al.An oncogenic collagen I homotrimer from cancer cells binds to α3β1 integrin and impacts tumor microbiome and immunity to promote pancreatic cancer, Cancer Cell (2022). DOI: 10.1016/j.ccell.2022.06.011

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