1、CDE官網(wǎng)最新公示，信念醫(yī)藥全資子公司信致醫(yī)藥自主研發(fā)的BBM-H901注射液擬納入突破性治療品種，擬用于預防血友病B（先天性凝血因子Ⅸ缺乏癥）的成年男性患者出血。公開資料顯示，這是一款單次靜脈給藥的腺相關(guān)病毒（AAV）血友病B基因治療在研藥物，目前正在中國開展1/2期臨床試驗。

2、8月16日，桂林三金發(fā)布公告稱控股孫公司寶船生物醫(yī)藥科技（上海）有限公司收到CDE核準簽發(fā)的BC007抗體注射液的臨床試驗批準通知書，同意按照提交的方案開展晚期實體瘤的臨床試驗。BC007抗體注射液是寶船生物自主研發(fā)的全新序列的靶向CLDN18.2和CD47的雙特異性抗體。

3、8月16日，澤璟制藥公告，注射用ZGGS18獲得藥物臨床試驗批準通知書。ZGGS18的注冊分類為治療用生物制品1類，有望成為治療實體瘤的創(chuàng)新型生物制品。

4、8月16日，信立泰發(fā)布公告，國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)《臨床試驗批準通知書》，同意SAL0112片開展成人肥胖患者或超重患者的體重管理適應癥Ⅰ期臨床試驗。SAL0112片為胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）的口服小分子偏向激動劑，系信立泰自主研發(fā)的創(chuàng)新藥，目標適應癥包括2型糖尿病（T2DM）、成人肥胖患者或超重患者的體重管理。

1、8月17日，默沙東（MSD）公司宣布與Orna Therapeutics公司達成研發(fā)合作，共同發(fā)現(xiàn)和開發(fā)基于環(huán)形RNA（circular RNA）的多個研發(fā)項目，包括在傳染病和腫瘤學領(lǐng)域的疫苗和療法。Orna將獲得1.5億美元前期付款和高達35億美元的里程碑付款。

1、近日，在國際雜志Gastroenterology上，來自范德堡大學醫(yī)學中心等機構(gòu)的科學家們通過研究發(fā)現(xiàn)了一種抵御結(jié)直腸癌發(fā)生的新型靶點，研究結(jié)果表明，粘膜炎癥的調(diào)節(jié)或許是結(jié)腸中SMAD4抑癌功能的核心，這種調(diào)節(jié)的一個關(guān)鍵下游節(jié)點就是抑制上皮組織中CCL20信號傳導至免疫細胞中的CCR6中，結(jié)腸上皮組織中SMAD4的缺失會增加CCL20的表達以及CCR6+免疫細胞的化學趨化作用，從而促進機體對結(jié)腸癌易感性的增加_[1]。