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沃森生物新冠變異株mRNA疫苗獲批進入臨床研究丨“美”天新藥事

2022-09-02

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醫線藥聞

1、9月2日，CDE官網公示，石藥集團引進的1類新藥TG103注射液獲得兩項新的臨床試驗默示許可，擬開發分別用于阿爾茨海默病和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。TG103是一種生物類GLP-1受體激動劑，此前已獲批開展針對超重/肥胖和2型糖尿病的臨床試驗。

2、9月2日，CDE官網顯示，阿斯利康SGLT2抑制劑達格列凈片新適應癥上市申請獲批，用于有疾病進展風險的慢性腎病（CKD）成人患者。

3、9月2日，勃林格殷格翰宣布，IL-36R單抗藥物 SPEVIGO?（Spesolimab）已獲FDA批準上市，用于泛發性膿皰型銀屑病（GPP）的治療，這是首個獲FDA批準的成人GPP療法。

4、9月1日，云南沃森生物技術股份有限公司公告，由復旦大學、上海藍鵲生物醫藥有限公司與云南沃森生物技術股份有限公司聯合研制的“新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗(S蛋白嵌合體)”獲批臨床。本疫苗是一款針對新冠病毒變異株設計開發，編碼全長S蛋白嵌合體的創新型廣譜新冠mRNA疫苗，具有自主知識產權。

投融藥事

1、9月2日，專注于iPSC-CAR-NK產品開發的星奕昂生物（Neukio Biotherapeutics）宣布已完成了5000萬美元的A-1輪融資，所融資金將主要用于加快推進iPSC衍生的通用現貨型細胞治療產品CAR-NK的臨床前驗證和臨床開發等。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜志Nature Communications上的研究報告中，來自密歇根大學等機構的科學家們通過研究開發出了一種新型的抗癌藥物LP-182，其或能通過腸道的淋巴系統而并非是血管來吸收的，這或許能超越導致藥物耐受性的分子信號通路，同時還會增加機體的抗癌能力并降低藥物所產生的副作用_[1]。

[1] Ross, B.D., Jang, Y., Welton, A. et al. A lymphatic-absorbed multi-targeted kinase inhibitor for myelofibrosis therapy. Nat Commun 13, 4730 (2022). doi：10.1038/s41467-022-32486-8

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