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全球范圍內多款新冠治療藥物獲批丨“美”天新藥事

2022-11-24

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醫線藥聞

1、11月23日，石藥集團公告，公司開發的“SYHX1901片”已獲得國家藥品監督管理局批準，可在中國開展用于治療重癥新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成人患者的臨床試驗。

2、11月23日，歌禮制藥宣布，FDA已批準新冠口服候選藥物蛋白酶(3CLpro)抑制劑ASC11的新藥臨床試驗(IND)申請。美國FDA批準了不同劑量的ASC11聯合100毫克利托那韋片劑在健康受試者中的安全性、耐受性和藥代動力學研究。ASC11和利托那韋片均由歌禮生產。ASC11是利用包括分子模擬對接在內的多種專有技術自主研發的口服小分子候選藥物。

3、11月23日，前沿生物公告，公司在研抗新冠病毒藥物霧化吸入用FB2001，擬用于治療輕型、普通型新型冠狀病毒（SARSCoV-2）感染患者的Ⅱ/Ⅲ臨床試驗方案，獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心同意。

4、11月23日，科興生物官微發布公告，近日WHO將科興新冠疫苗推薦使用年齡擴展至3歲及以上。

5、11月24日，argenx宣布美國FDA接受其efgartigimod皮下注射制劑，用于治療全身性重癥肌無力（gMG）成人患者的生物制品許可申請（BLA），并授予優先審評資格。Efgartigimod是一款靶向Fc受體（FcRn）的“first-in-class”療法。

投融藥事

1、11月23日，捷思英達公司宣布，和美國Strategia 公司簽署協議，在美國波士頓創建JSI Ventures Inc.（JSV），全面整合捷思英達和Strategia公司管理團隊和新藥研發項目。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自美國斯克里普斯研究所的研究人員發現了一類有前途的新型癌癥藥物---CELMoD（CRBN E3 ligase modulatory drug, CRBN E3連接酶調節藥物）---發揮療效所需的一個關鍵特征。相關研究結果發表在2022年11月4日的Science期刊上_[1]。

[1] Edmond R. Watson et al. Molecular glue CELMoD compounds are regulators of cereblon conformation, Science, 2022, doi:10.1126/science.add7574.

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