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廣生堂口服新冠藥臨床試驗結果達到預期丨“美”天新藥事

2022-12-12

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醫線藥聞

1、12月11日，廣生堂發布公告，稱其子公司廣生中霖的口服小分子廣譜抗新型冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑1類創新藥物GST-HG171片I期臨床試驗已完成全部受試者入組和臨床觀察并于近日取得臨床研究總結報告。結果顯示，GST-HG171具有良好的安全性、耐受性和藥代動力學特征，達到試驗預期目。

2、近日，專注于開發創新癌癥療法管線的生物醫藥公司Syndax Pharmaceuticals宣布，其小分子新藥revumenib獲得了FDA授予的突破性療法認定（BTD），用于治療攜帶KMT2A重排（KMT2Ar）的復發/難治性（R/R）急性白血病成人和兒童患者。新聞稿指出，如果獲批，revumenib將有可能成為首個用于治療KMT2Ar白血病的療法。

3、12月12日，科濟藥業宣布，其針對BCMA的自體CAR-T候選產品澤沃基奧侖賽注射液的中國關鍵2期臨床數據：澤沃基奧侖賽注射液在既往接受過多線治療且預后不良的復發/難治多發性骨髓瘤（R/R MM）患者中顯示了深度和持久的緩解，總緩解率（ORR）為92.2%，非常好的部分緩解（VGPR）及以上緩解的比率為85.3%。

投融藥事

1、12月12日，北京普祺醫藥科技股份有限公司繼完成A+輪超億元人民幣融資后，于12月7日完成新三板掛牌。據悉，這將助力該公司進一步推進多個研發項目和臨床項目，同時支持公司完善小分子設計平臺、特色多抗大分子平臺及制劑技術平臺的建設。

2、近日，蘇州夏同生物完成數千萬人民幣天使輪融資，由丹麓資本獨家投資。夏同生物是一家致力于特色神經系統相關干細胞藥物研發的生物技術公司，特別是在神經少突膠質細胞與神經元細胞領域積累深厚。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自美國休斯頓大學的研究人員報告了一項有效的方案，該方案將人類心臟細胞重新編程為能夠在整個心臟傳導電流的特殊細胞，以實現有節奏的心跳并修復患病的心臟。這可能是一個重大的突破。相關研究結果發表在2022年11月18日的iScience期刊上_[1]。

[1] Nicole Prodan et al. Direct reprogramming of cardiomyocytes into cardiac Purkinje-like cells, iScience, 2022, doi:10.1016/j.isci.2022.105402.

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