1、12月16日，CDE官網(wǎng)最新公示，禮來(lái)公司（Eli Lilly and Company）申報(bào)的1類新藥LY3819469注射液獲得一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。LY3819469是一款在研靶向LPA基因的RNAi療法。擬開(kāi)發(fā)用于降低已診斷動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）的患者或ASCVD高危患者的Lp(a)血漿穩(wěn)態(tài)水平。

2、近日，經(jīng)久生物宣布，公司新一代FGFR抑制劑KIN-3248臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥審中心（CDE）默示許可，擬在中國(guó)大陸地區(qū)開(kāi)展臨床研究。該研究為一項(xiàng)國(guó)際多中心的I期臨床研究，2022年1月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，旨在評(píng)估KIN-3248在攜帶FGFR2/3基因改變晚期實(shí)體瘤中的療效和安全性。

3、12月15日，云頂新耀宣布，其用于暴露后預(yù)防的mRNA狂犬病疫苗項(xiàng)目在免疫原性等臨床前研究中取得了積極結(jié)果, 已達(dá)到其臨床前概念驗(yàn)證的里程碑。該新型候選疫苗是云頂新耀與Providence公司應(yīng)用經(jīng)臨床驗(yàn)證的mRNA技術(shù)平臺(tái)研發(fā)，二者各擁有一半的全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。

4、12月15日，廣生堂藥業(yè)宣布，其抗新冠口服藥GST-HG171于近日獲得組長(zhǎng)單位廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院和深圳市第三人民醫(yī)院關(guān)于啟動(dòng)II/III期臨床試驗(yàn)的倫理委員會(huì)審查批件，標(biāo)志著GST-HG171項(xiàng)目的II/III期無(wú)縫設(shè)計(jì)的關(guān)鍵性注冊(cè)臨床研究已全面實(shí)質(zhì)啟動(dòng)。

1、近日，蘇州宜聯(lián)生物醫(yī)藥有限公司宣布與上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司達(dá)成合作授權(quán)協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議約定，復(fù)宏漢霖將獲得宜聯(lián)生物基于其自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗體偶聯(lián)藥物（Tumor Microenviroment Activable LINker（TMALIN?））平臺(tái)技術(shù)針對(duì)兩個(gè)指定靶點(diǎn)的獨(dú)家、可分許可的權(quán)利，以供復(fù)宏漢霖于許可區(qū)域內(nèi)（即全球范圍）發(fā)現(xiàn)、研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、使用和商業(yè)化待開(kāi)發(fā)ADC產(chǎn)品。宜聯(lián)生物將獲得預(yù)付款、開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和銷售里程碑付款、分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)，以及依據(jù)開(kāi)發(fā)階段的第三方分許可分成。

1、近日，一篇發(fā)表在國(guó)際雜志Science Translational Medicine上的研究報(bào)告中，來(lái)自南加利福尼亞大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過(guò)研究利用人類組織開(kāi)發(fā)了一種在實(shí)驗(yàn)室生長(zhǎng)的三維類器官模型，其或能用來(lái)幫助深入理解GEJ處癌癥發(fā)生的早期階段及其過(guò)程，GEJ，即消化系統(tǒng)的食物管與胃的連接處_[1]。