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國藥代理的新冠口服藥莫諾拉韋上市丨“美”天新藥事

2023-01-12

訪問量：

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醫線藥聞

1、1月11日，上海市人大代表、國藥控股總裁劉勇在上海兩會現場表示，全球首款獲批口服新冠藥莫諾拉韋膠囊由國藥代理，已于今日通過首次進口的藥品檢驗，預計本今日在國內上市。

2、1月11日，阿斯利康宣布，FDA已批準抗哮喘藥物Airsupra（PT027）上市。用于按需治療或預防支氣管收縮，以降低18歲及以上哮喘患者加重的風險。Airsupra是目前唯一一款在美批準被用于按需治療以降低哮喘惡化風險的急救藥物。

3、1月11日，NMPA官網最新公告顯示，武田（Takeda）申報的1類新藥琥珀酸莫博賽替尼膠囊（Mobocertinib）已通過NMPA的優先審評程序附條件獲批上市，用于含鉑化療期間或之后進展且攜帶表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

4、近日，輝瑞（Pfizer）公司宣布，美國FDA接受了其在研20價肺炎球菌疫苗（20vPnC）的補充生物制品許可申請（sBLA）并授以優先審評資格，用以預防6周到17周的嬰兒及兒童感染侵襲性肺炎球菌病（由20種血清型肺炎鏈球菌引起）以及相關的中耳炎（由20種血清型中的7種引起）。

5、1月11日，華海藥業發布公告，非洛地平緩釋片收到《藥品注冊證書》，按化學藥品4類批準生產，并視同通過一致性評價。非洛地平緩釋片主要用于高血壓和穩定性心絞痛的治療。

投融藥事

1、近日，Ensoma公司宣布完成了8500萬美元的融資，這筆融資將被用于推進其Engenious體內工程細胞治療平臺的開發，并加速其用于免疫腫瘤學和其他治療應用的基因組藥物管線。此外，Ensoma還宣布它已經達成了收購Twelve Bio的最終協議。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自美國德克薩斯大學西南醫學中心的研究人員利用CRISPR-Cas9基因編輯系統，在人類細胞和擴張型心肌病的小鼠模型中校正了導致擴張型心肌病（dilated cardiomyopathy, DCM）的突變。他們的發現有朝一日可能會給擴張型心肌病患者帶來希望。相關研究結果發表在2022年11月23日的Science Translational Medicine期刊上_[1]。

[1] Takahiko Nishiyama et al. Precise genomic editing of pathogenic mutations in RBM20 rescues dilated cardiomyopathy. Science Translational Medicine, 2022, doi:10.1126/scitranslmed.ade1633.

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