中國(guó)首個(gè)用于尿路上皮癌輔助治療PD-1抑制劑獲批丨“美”天新藥事

醫(yī)線藥聞
1、1月19日,百時(shí)美施貴寶公司(BMS)宣布,PD-1抑制劑歐狄沃(納武利尤單抗注射液)獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),單藥用于接受根治性切除術(shù)后伴有高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的尿路上皮癌(UC)患者的輔助治療。此次獲批,歐狄沃成為中國(guó)首個(gè)獲批用于尿路上皮癌輔助治療的PD-1抑制劑。
2、1月18日,威尚生物醫(yī)藥(Wayshine Biopharm)宣布其創(chuàng)新藥物WSD0628獲FDA批準(zhǔn)在美國(guó)開展臨床試驗(yàn)。WSD0628是一款能穿透血腦屏障的ATM靶向抑制劑,擬開發(fā)聯(lián)合放療作為放療增敏劑用于腦膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)、間變型膠質(zhì)瘤(AA)以及其他腫瘤的神經(jīng)中樞轉(zhuǎn)移。
3、1月18日,NMPA宣布批準(zhǔn)麗珠醫(yī)藥子公司麗珠單抗公司申報(bào)的托珠單抗注射液(商品名:安維泰)上市。根據(jù)公告,該藥是中國(guó)境內(nèi)獲批的第二個(gè)本土托珠單抗注射液生物類似藥,適應(yīng)癥為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。
4、1月19日,嘉因生物(Exegenesis Bio)宣布,美國(guó)FDA已批準(zhǔn)其新型基因療法EXG102-031注射液的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng),用于治療濕性年齡相關(guān)的黃斑變性(wAMD)。根據(jù)嘉因生物新聞稿,該產(chǎn)品是一款A(yù)AV基因治療藥物,有望實(shí)現(xiàn)只需要一針注射,就可在體內(nèi)長(zhǎng)期表達(dá)并有效治療wAMD患者視網(wǎng)膜中異常血管形成和血液滲漏。
投融藥事
1、1月19日,EVOQ Therapeutics宣布與安進(jìn)(Amgen)公司推進(jìn)研發(fā)合作和許可協(xié)議,發(fā)現(xiàn)和開發(fā)治療自身免疫性疾病的創(chuàng)新療法。EVOQ獲得里程碑付款,并且將合作范圍擴(kuò)展到包含3個(gè)自身免疫性疾病適應(yīng)癥。本月初,EVOQ與吉利德科學(xué)(Gilead Sciences)達(dá)成合作,開發(fā)治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和狼瘡的創(chuàng)新療法。這家公司的NanoDisc技術(shù)可以將疾病特異性抗原靶向遞送到淋巴結(jié)中,具有改變自身免疫性疾病治療范式的潛力。
科技藥研
1、在一項(xiàng)新的研究中,研究團(tuán)隊(duì)描述了大腦解剖學(xué)的一個(gè)以前未知的組成部分,它既是一個(gè)保護(hù)屏障,也是免疫細(xì)胞監(jiān)測(cè)大腦感染和炎癥的平臺(tái)。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在2023年1月6日的Science期刊上[1]。
[1] Kjeld M?llg?rd et al. A mesothelium divides the subarachnoid space into functional compartments. Science, 2023, doi:10.1126/science.adc8810.
