賽橋生物與華龕生物就3D細胞智造簽署戰(zhàn)略合作丨“美”天新藥事
醫(yī)線藥聞
1、2月8日，CDE信息顯示，賀普藥業(yè)的First-in-class（首創(chuàng)）在研新藥注射用賀普拉肽獲臨床試驗靜默許可，擬申請用于慢性丁型病毒性肝炎。此外，賀普藥業(yè)還在開發(fā)賀普拉肽的乙肝、糖尿病等適應癥。
2、2月8日，魯抗醫(yī)藥公告，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關于原料藥苯甲醇的《化學原料藥上市申請批準通知書》。苯甲醇是醫(yī)藥合成的重要中間體。本品可作為抗菌劑，具有中等抗菌活性，用于抑制革蘭陽性菌、霉菌、真菌和酵母菌。
3、近日，ocket Pharmaceuticals宣布，F(xiàn)DA已授予其在研基因療法RP-A501再生醫(yī)學先進療法認定（RMAT），用以治療達農(nóng)病（Danon Disease）。根據(jù)新聞稿，這是首個從FDA獲得RMAT認定的心臟基因療法。Rocket預計于今年第二季度啟動此療法的關鍵性2期臨床試驗。
4、2月8日，重慶福安藥業(yè)（300194）公告，近日公司全資子公司重慶博圣制藥有限公司收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的有關上市申請批準通知書，其申報的“托伐普坦原料藥（規(guī)格：5kg/桶）”經(jīng)審查，符合仿制藥審批的有關規(guī)定批準生產(chǎn)。
5、2月8日，上海醫(yī)藥公告，公司下屬控股子公司常州制藥廠有限公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（美國FDA）的通知，卡托普利片12.5mg/25mg/50mg/100mg的簡略新藥申請（ANDA，即美國仿制藥申請）已獲批準。托普利片主要用于治療高血壓、充血性心力衰竭、心肌梗死后左室功能不全以及糖尿病腎病。
投融藥事
1、2月8日，深圳賽橋生物創(chuàng)新技術有限公司與北京華龕生物科技有限公司舉行戰(zhàn)略合作簽約儀式。共同推動3D細胞智造產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。
2、2月8日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布公告，旗下子公司吉林四環(huán)與君實生物下屬控股子公司旺實生物就口服核苷類抗新型冠狀病毒1類創(chuàng)新藥氫溴酸氘瑞米德韋片（產(chǎn)品代號：VV116，商品名：民得維）的生產(chǎn)供應達成合作。
科技藥研
1、在一項新的研究中，來自英國牛津大學的研究人員首次確定了骨骼內(nèi)淋巴管的存在，而且證明了它們在骨骼和血細胞再生中的作用，并揭示了與衰老有關的變化。相關研究結果發(fā)表在2023年1月19日的Cell期刊上[1]。
[1] Lincoln Biswas et al. Lymphatic vessels in bone support regeneration after injury. Cell, 2023, doi:10.1016/j.cell.2022.12.031.
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