1、2月28日，一款名為KM-001乳膏的1類新藥向中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）遞交了臨床試驗申請，并獲得CDE受理。公開資料顯示，KM-001是Kamari Pharma在研的一種治療瘙癢的新型藥物，也是一種TRPV3抑制劑。

2、2月28日，CDE官網(wǎng)公示，兩款新藥擬納入突破性治療品種，分別為：1）諾華公司的LNP023膠囊（iptacopan），針對適應癥為陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿（PNH）；2）楊森公司的古塞奇尤單抗（guselkumab）注射液，適用于治療中重度活動性克羅恩?。–D）成年患者。

3、3月1日，中國生物制藥公告，集團開發(fā)的抗感染藥物“磷酸特地唑胺片”及“注射用磷酸特地唑胺”以及乳腺癌治療藥物“哌柏西利膠囊”已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊證書。特地唑胺是第二代惡唑烷酮類抗生素，用于指定的敏感細菌引起的成人急性細菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染（ABSSSI）。哌柏西利是全球首個批準上市的細胞周期蛋白依賴性激酶4和6（CDK4/6）抑制劑，能夠選擇性抑制CDK4/6，此次獲批適應癥為激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌，應與芳香化酶抑制劑聯(lián)合使用作為絕經(jīng)后女性患者的初始內(nèi)分泌治療。

1、3月1日，和譽醫(yī)藥宣布已與艾力斯簽署許可協(xié)議，授予后者新一代小分子表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）ABK3376在大中華區(qū)域研究、開發(fā)、制造、使用以及銷售的獨家許可，艾力斯有權(quán)在達到行權(quán)條件時選擇行使海外權(quán)益，將授權(quán)區(qū)域擴大至全球范圍。根據(jù)協(xié)議條款，艾力斯將就此項授權(quán)向和譽醫(yī)藥支付最高不超過1.8790億美元的首付款、開發(fā)及銷售里程碑付款以及相應比例凈銷售額的許可提成費。

2、2月28日，星曜坤澤宣布已完成超億元Pre-A輪融資。本輪融資將用于公司siRNA療法HT-101和S抗原中和抗體HT-102這兩個產(chǎn)品的臨床推進，以及若干個其他自研產(chǎn)品的早期開發(fā)。后續(xù)臨床開發(fā)中，該公司還將會探索siRNA與中和抗體聯(lián)合用于慢性乙型肝炎的功能性治愈。

1、來自美國麻省總醫(yī)院的研究人員發(fā)現(xiàn)降血壓藥氯沙坦可以防止免疫療法引起的腦水腫。這些發(fā)現(xiàn)表明服用氯沙坦可能允許患者繼續(xù)接受免疫檢查點抑制劑，而不會在大腦中出現(xiàn)不良反應。由于氯沙坦是安全、有效和負擔得起的，它可以隨時與免疫療法一起開給膠質(zhì)母細胞瘤患者_[1]。