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輝大基因自主研發眼科基因治療藥物獲FDA孤兒藥資格丨“美”天新藥事

2023-04-03

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醫線藥聞

1、4月3日，輝大（上海）生物科技有限公司宣布，其自主研發的新型眼科基因治療藥物HG004獲得美國FDA授予的孤兒藥資格，用于治療由RPE65突變引起的遺傳性視網膜疾病。

2、4月2日，石藥集團在港交所公告，集團開發的抗體藥物偶聯物(Antibody-Drug Conjugate) CPO301的試驗性新藥申請(IND)已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準，可在美國開展臨床試驗。該研究為一項多中心、劑量遞增及劑量擴展的I期臨床試驗，以評估CPO301用于治療EGFR基因突變或EGFR過表達的晚期肺癌的安全性、藥物動力學及初步療效。

3、近日，浙江醫藥股份有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的蘋果酸奈諾沙星膠囊《藥物臨床試驗批準通知書》，同意開展用于評價蘋果酸奈諾沙星膠囊治療單純性尿路感染的有效性與安全性的多中心、隨機、雙盲、左氧氟沙星平行對照的III期臨床研究。

投融藥事

1、近日，Confo Therapeutics宣布，已經與第一三共（Daiichi Sankyo）達成一項潛在金額高達1.68億歐元的合作協議，圍繞一個與中樞神經系統（CNS）疾病相關的未公開靶點，兩家公司即將開展小分子激動劑的發現和開發合作。

2、近日，江蘇荃信生物醫藥股份有限公司正式向港交所遞交招股說明書，擬主板掛牌上市，中金公司擔任獨家保薦人。成立于2015年的荃信生物作為一家完全專注于針對自身免疫和過敏性疾病生物療法的臨床后期階段生物科技公司，擁有完全自主研發的藥物管線和已建成的商業級規模的內部生產能力。

科技藥研

1、近日，來自中國科學院的研究者們在Signal Transduction and Targeted Therapy雜志上發表的文章，該研究揭示了AMPK通過PHF2介導的H3K9me2去甲基化抑制肺癌轉移的機制，從而促進了二甲雙胍的臨床應用，突出了PHF2在腫瘤轉移中潛在的表觀遺傳靶點_[1]。

Ying Dong et al. Phosphorylation of PHF2 by AMPK releases the repressive H3K9me2 and inhibits cancer metastasis. Signal Transduct Target Ther. 2023 Mar 6;8(1):95. doi: 10.1038/s41392-022-01302-6.

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