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國產首個帶狀皰疹疫苗產品在國內上市丨“美”天新藥事

2023-04-11

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醫線藥聞

1、4月11日，長春百克生物科技股份公司研發生產的帶狀皰疹減毒活疫苗（商品名：感維?）獲得國家藥品監督管理局《生物制品批簽發證明》，標志著國產首個帶狀皰疹疫苗產品在國內上市。

2、4月11日，CDE官網公示，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）的BI655130注射液擬納入突破性治療品種，擬定適應癥為預防泛發性膿皰性銀屑病（GPP）發作。公開資料顯示，BI655130注射液（即佩索利單抗，spesolimab）是勃林格殷格翰開發的一款靶向IL-36受體的單克隆抗體，此前已經在中國獲批用于治療成人GPP發作。

3、4月11日，CDE官網公示，由大冢制藥（Otsuka）申請的泊那替尼片擬納入優先審評，擬定適應癥包括：1）對既往用藥耐藥或不耐受的慢性髓性白血病（CML）；2）復發或難治性費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病（Ph+ALL）；3）T315I陽性CML或T315I陽性Ph+ALL。此前，該產品已被納入第一批臨床急需境外新藥名單。

4、4月10日，澤璟制藥宣布，該公司在研產品注射用ZG006臨床試驗申請獲得美國FDA批準，目標適應癥為小細胞肺癌和其它實體瘤。據澤璟制藥新聞稿介紹，ZG006是一款針對DLL3表達腫瘤的三特異性抗體（CD3×DLL3×DLL3），具有成為“first-in-class”分子的潛力。

5、4月10日，遠大醫藥發布新聞稿稱，其用于治療膠質母細胞瘤（GBM）的創新放射性核素偶聯藥物（RDC）TLX101已獲得中國國家藥監局（NMPA）臨床試驗默示許可，將在中國開展一項單臂、開放標簽、劑量遞增的1期臨床研究。

投融藥事

1、近日，南京澤維生物科技有限公司完成千萬元級別天使輪投資。澤維生物本輪融資將用于其技術平臺的進一步搭建及團隊建設。澤維生物成立于2022年4月，團隊由諾華、輝瑞等國際藥企及海外頂尖學術機構研發經驗的科學家組成，在靶點發現、靶點驗證、生物學機制研究、臨床前研究領域具有15年以上經驗。

科技藥研

1、近日，來自美國佛蒙特大學等機構的科學家們在飲食誘導的肥胖背景下，增加DUOX1的上皮表達和激活或許就代表著機體過敏性炎癥的一個重要因素；綜上，本文研究結果表明，肥胖患者對屋塵螨（HDM）的炎性氣道反應增強與氣道上皮組織中DUOX1的增加以及氣道上皮瘦素信號水平增加直接相關_[1]。

Aida Habibovic,Milena Hristova,Carolyn R. Morris, et al. Diet-induced obesity worsens allergen-induced type 2/type 17 inflammation in airways by enhancing DUOX1 activation, American Journal of Physiology-Lung Cellular and Molecular Physiology (2023). DOI:10.1152/ajplung.00331.2022

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