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恒瑞醫藥靶向GLP-1R和GIPR的減肥注射液獲批臨床丨“美”天新藥事

2023-05-05

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醫線藥聞

1、5月5日，CDE官網顯示，恒瑞醫藥1類新藥HRS9531注射液已獲批臨床，用于減重。據公開消息，HRS9531是一款靶向GLP-1R和GIPR的在研新藥。

2、4月28日，上海本導基因技術有限公司提交的BD111眼用注射液臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）默示許可，適應癥為接受標準治療后復發的Ⅰ型單純皰疹病毒性基質型角膜炎。BD111是繼Editas與Intellia的體內基因編輯治療管線之后，全球第3個進入IND和臨床階段的體內基因編輯治療候選藥物，也是全球首個CRISPR抗病毒基因編輯藥物。

3、5月4日，華蘭生物工程股份有限公司參股公司華蘭基因工程有限公司全資子公司華蘭基因工程（河南）有限公司收到國家藥品監督管理局下發的《藥物臨床試驗批準通知書》，由基因公司申報的“重組抗PD-L1和TGF-β雙功能融合蛋白注射液”臨床試驗申請獲得批準，適應癥為晚期復發或難治性惡性實體瘤。

4、5月5日，科濟藥業宣布AB011與羅氏PD-L1免疫檢查點抑制劑阿替利珠單抗（atezolizumab）及化療（卡培他濱和奧沙利鉑）聯合用藥已獲得國家藥品監督管理局的IND批準用于一線治療Claudin18.2（CLDN18.2）陽性的不可切除的局部晚期、復發或轉移性胃癌/胃食管結合部癌。

5、5月4日，由中國科學院上海藥物研究所開發的抗抑郁癥化學I類新藥dc561043片獲得國家藥品監督管理局頒發的臨床試驗批準通知書，同意開展臨床試驗。

投融藥事

1、近日，哈爾濱三聯藥業與中國藥科大學簽署《PPAR激動劑創新藥項目專利、專利申請權及技術成果轉讓合同》，中國藥科大學將其研發的PPAR（過氧化物酶體增殖物激活受體）激動劑的相關專利權、專利申請權以及技術成果轉讓給哈三聯，哈三聯進而進行全球范圍內的獨占性開發、生產和商業化。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自美國加州大學圣地亞哥分校的研究人員首次描述了病毒EBV如何利用基因組的弱點來導致癌癥，同時降低身體抑制它的能力。相關研究結果于2023年4月12日在線發表在Nature期刊上_[1]。

Julia Su Zhou Li et al. Chromosomal fragile site breakage by EBV-encoded EBNA1 at clustered repeats. Nature, 2023, doi:10.1038/s41586-023-05923-x.

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