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億一生物與中國生物合作第三代“升白藥”獲批上市丨“美”天新藥事

2023-05-10

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醫線藥聞

1、5月9日，麗珠醫藥申報的注射用醋酸曲普瑞林微球上市申請已獲得批準。根據麗珠醫藥此前公告，注射用醋酸曲普瑞林微球是該公司開發的高端長效微球制劑，為一種每月一次肌肉注射的促性腺激素釋放激素（GnRH）激動劑。曲普瑞林制劑的適應癥為前列腺癌、子宮內膜異位癥（I至IV期）、女性不孕癥、子宮肌瘤的術前治療、性早熟。

2、5月9日，億一生物研發的一類創新藥、新一代長效粒細胞集落刺激因子“艾貝格司亭α注射液”（商品名“億立舒”）獲批上市。中國生物制藥旗下核心企業正大天晴藥業集團將推動該新藥商業化。億立舒屬于第三代“升白藥”，用以治療化療引起的中性粒細胞減少癥（俗稱白細胞減少癥）。

3、5月9日，安進鹽酸依特卡肽（Etelcalcetide，AMG 416）注射液獲批上市，這是國內首個且唯一上市的靜脈注射型擬鈣劑。Etelcalcetide是一款新型的鈣敏感受體（CaSR）激動劑/擬鈣劑，分別在2016和2017年獲歐盟和FDA批準上市，用于治療接受血液透析慢性腎臟病(CKD)成人患者的繼發性甲狀旁腺功能亢進癥(SHPT)，成為了十余年來首個被批準用于治療這種疾病的全新療法。

投融藥事

1、暢溪制藥與Acorda Therapeutics宣布，雙方就Inbrija（左旋多巴吸入粉霧劑）在大中華地區的臨床應用達成合作。Inbrija已在美國和歐盟獲批上市，用于正在接受左旋多巴-多巴脫羧酶抑制劑治療的成年帕金森病患者在“關”期（OFF episodes）的間歇性治療。根據本次合作協議，暢溪制藥負責推進Inbrija在大中華地區的臨床應用。同時，暢溪制藥將向Acorda公司支付250萬美元的首期付款，以及后續多至1.41億美元的潛在里程碑付款。

科技藥研

1、在一項新的研究中，美國洛克菲勒大學的Elaine Fuchs博士及其研究團隊揭示了一種對受傷組織中的損傷信號，包括由于皮膚血管破裂和結痂導致的低氧水平時，其作出反應的替代性保護機制，而且它不需要感染就能進入狀態。相關研究結果于2023年4月24日在線發表在Cell期刊上_[1]。

Siqi Liu et al. A tissue injury sensing and repair pathway distinct from host pathogen defense. Cell, 2023, doi:10.1016/j.cell.2023.03.031.

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