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創(chuàng)新型干眼癥滴眼液在美國獲批上市丨“美”天新藥事

2023-05-19

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醫(yī)線藥聞

1、5月18日，蘇州邏晟生物醫(yī)藥有限公司宣布，其用于治療實體腫瘤的研發(fā)管線NB002已順利通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）審查并同意開展Ⅰ期臨床試驗。

2、5月18日，博士倫和Novaliq公司宣布，美國FDA已批準(zhǔn)全氟己基辛烷滴眼液（此前稱NOV03）上市，用于治療干眼的體征和癥狀，這是一種直接針對淚液蒸發(fā)的干眼創(chuàng)新療法。公開資料顯示，恒瑞醫(yī)藥擁有該藥在中國的獨家權(quán)利，并已經(jīng)在中國遞交該藥的上市申請。

3、5月17日，浙江博銳生物申報的澤貝妥單抗注射液（商品名：安瑞昔）獲批上市，適用于CD20（B淋巴細(xì)胞表面攜帶的一種分子標(biāo)記物）陽性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤。該藥是國內(nèi)首個獲批上市的國產(chǎn)CD20抗體1類新藥。

4、5月17日，由江蘇中慧元通生物科技股份有限公司研發(fā)和生產(chǎn)的四價流感病毒亞單位疫苗（商品名：慧爾康欣）獲得藥品注冊證書。該疫苗用于預(yù)防由甲型H1N1和H3N2與乙型BV和BY四種流感病毒引起的流行性感冒，適用于3歲及以上人群。

5、5月17日，由威斯克生物/川大華西醫(yī)院針對最新流行XBB等新冠變異株研發(fā)的重組三價新冠病毒三聚體蛋白疫苗（Sf9細(xì)胞），已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批件》，用于當(dāng)前流行的XBB等新冠變異毒株感染的預(yù)防。

投融藥事

1、5月18日，宜明細(xì)胞生物科技有限公司與Mustang Bio, Inc.共同宣布雙方結(jié)成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。根據(jù)交易安排，宜明細(xì)胞將收購Mustang Bio位于馬薩諸塞州伍斯特市頂級的GMP細(xì)胞與基因治療（CGT）生產(chǎn)基地相關(guān)資產(chǎn)，并負(fù)責(zé)Mustang Bio的一系列在研藥物（包括正在進(jìn)行的多中心I/II期試驗的MB-106以及其它的管線）的CDMO及商業(yè)化生產(chǎn)等事宜。

科技藥研

1、在一項新的研究中，這些研究人員如今利用合成生物學(xué)進(jìn)行了擴(kuò)展，成功利用合成的基因振蕩器顯著延緩細(xì)胞衰老，研究了釀酒酵母（Saccharomyces cerevisiae）細(xì)胞作為人類細(xì)胞衰老的模型。他們開發(fā)并采用了微流控技術(shù)和延時顯微鏡來跟蹤細(xì)胞整個壽命中的衰老過程。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在2023年4月27日的Science期刊上_[1]。

Zhen Zhou et al. Engineering longevity—Design of a synthetic gene oscillator to slow cellular aging. Science, 2023, doi:10.1126/science.add7631.

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諾未科技靶向GPC3基因治療藥物獲批臨床丨“美”天新藥事返回德琪醫(yī)藥ATG-031成為全球首個進(jìn)入臨床的抗CD24單抗丨“美”天新藥事

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