全球首個(gè)！禮來(lái)GLP-1R/GIPR/GCGR激動(dòng)劑啟動(dòng)減肥III期臨床丨“美”天新藥事
醫(yī)線藥聞
1、5月31日，禮來(lái)登記了一項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)（ TRIUMPH-3 ） ，旨在評(píng)估每周1次retatrutide（LY3437943）治療伴有心血管疾病的肥胖受試者的療效和安全性。該產(chǎn)品也是首個(gè)進(jìn)入III期臨床階段的GLP-1R/GCGR/GIPR激動(dòng)劑。
2、6月1日，德琪醫(yī)藥有限公司宣布，希維奧?（通用名：塞利尼索片，英文商品名：XPOVIO?）聯(lián)合硼替佐米及地塞米松塞（XVd方案）獲PBS收錄，用于治療接受過(guò)至少一種既往治療的R/R MM成人患者。希維奧?（塞利尼索片）是首款也是唯一一款獲澳大利亞藥品管理局（TGA）批準(zhǔn)用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）以及三類(lèi)藥物難治的R/R MM患者的選擇性核輸出抑制劑（SINE）。
3、5月31日，貝達(dá)藥業(yè)公告，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)公司申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥甲磺酸貝福替尼膠囊(商品名：賽美納 )上市。據(jù)悉，該藥品適用于既往經(jīng)表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且伴隨EGFRT790M突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的治療。
4、5月31日，恒瑞醫(yī)藥子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，同意SHR-1905開(kāi)展用于慢性鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者的臨床試驗(yàn)。SHR-1905 注射液是胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素（TSLP）單克隆抗體。
5、5月31日，通化東寶公告，公司全資子公司東寶紫星收到國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心簽發(fā)的關(guān)于痛風(fēng)雙靶點(diǎn)抑制劑(THDBH151片)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)后，已經(jīng)啟動(dòng)Ⅰ期臨床試驗(yàn)，并于近日完成首例受試者入組。
投融藥事
1、5月31日，晶泰科技宣布與 Eli Lilly （禮來(lái)）簽署一項(xiàng) AI 小分子新藥發(fā)現(xiàn)合作，預(yù)付款及里程碑總收益可達(dá) 2.5 億美元。本次合作將充分發(fā)揮晶泰科技 AI 藥物研發(fā)平臺(tái) “干實(shí)驗(yàn)室” 與自動(dòng)化機(jī)器人 “濕實(shí)驗(yàn)室” 結(jié)合的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，為禮來(lái)從頭設(shè)計(jì)并交付具有競(jìng)爭(zhēng)力的候選化合物，賦能禮來(lái)開(kāi)發(fā)并向臨床推進(jìn)具有競(jìng)爭(zhēng)力的新藥管線。
科技藥研
1、近日，來(lái)自康涅狄格大學(xué)的研究者們?cè)贐r J Pharmacol.雜志上發(fā)表了研究表明JMJD3在腎纖維化發(fā)病機(jī)制中具有重要作用。在對(duì)阻塞性損傷的反應(yīng)中，JMJD3被誘導(dǎo)，導(dǎo)致H3K27去甲基化、骨髓成纖維細(xì)胞積聚和活化、M2巨噬細(xì)胞極化以及腎纖維化的發(fā)展。因此，JMJD3的藥理學(xué)抑制可能是預(yù)防和/或治療腎纖維化和可能的其他器官的一種有前途的治療策略[1]。
Changlong An et al. JMJD3 Promotes Myeloid Fibroblast Activation and Macrophage Polarization in Kidney Fibrosis. Br J Pharmacol. 2023 Apr 19. doi: 10.1111/bph.16096.
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