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1、7月31日,澤璟制藥宣布其三特異性抗體注射用ZG006(CD3 × DLL3 × DLL3)用于治療晚期實體瘤的臨床試驗申請獲得中國國家藥監局(NMPA)批準。公開資料顯示,ZG006是一款針對DLL3表達腫瘤的三特異性抗體,此前已經在美國獲批臨床,目標適應癥為小細胞肺癌和其它實體瘤。
2、7月31日,創勝集團宣布已獲得CDE批準,開展TST002(blosozumab)2期臨床試驗。該研究旨在評估TST002注射液單次及多次靜脈滴注給藥在骨密度降低患者的安全性、耐受性及藥代動力學。
3、7月30日,普利制藥公告稱,近日收到了美國食品藥品監督管理局 簽發的阿奇霉素干混懸劑的上市許可。阿奇霉素是一種新型的大環內酯類藥物,為第二代抗生素,可用于治療成人和兒童患者的指定易感細菌在具體病癥中引起的輕度至中度感染。
4、近日,眾生藥業公告,公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的鹽酸莫西沙星滴眼液《藥品注冊證書》。鹽酸莫西沙星滴眼液臨床用于敏感微生物(包括:革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、沙眼衣原體等)引起的細菌性結膜炎的治療。
Tae-Yoon Park et al. Co-transplantation of autologous Treg cells in a cell therapy for Parkinson's disease. Nature, 2023, doi:10.1038/s41586-023-06300-4.