醫(yī)線藥聞

1、9月11日，人福醫(yī)藥發(fā)布公告，公司全資子公司武漢普克近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的度他雄胺軟膠囊的《藥品注冊(cè)證書》。度他雄胺軟膠囊主要適用于治療前列腺增大的良性前列腺增生癥（BPH）的中、重度癥狀，降低急性尿潴留（AUR）和良性前列腺增生相關(guān)手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。

2、9月11日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，近日，公司子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-7450注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意該藥品開展“急性缺血性腦卒中”適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。HRS-7450是下一代溶栓藥物，溶栓同時(shí)不影響機(jī)體自身凝血和纖溶平衡，潛在出血風(fēng)險(xiǎn)低，有望延長(zhǎng)溶栓治療時(shí)間窗。

3、9月11日，復(fù)旦復(fù)華公告，公司控股子公司江蘇藥業(yè)于9月8日收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于拉考沙胺片的《藥品注冊(cè)證書》。拉考沙胺片是一種新型的抗癲癇藥，適用于4歲及以上癲癇患者部分性發(fā)作的單藥治療和聯(lián)合治療，是目前全球抗癲癇藥物中臨床應(yīng)用最廣的藥物之一，作為具有全新和獨(dú)特作用機(jī)制的第三代抗癲癇藥物，拉考沙胺片為中國部分性癲癇發(fā)作患者帶來全新的治療選擇。

4、9月11日，金陵藥業(yè)發(fā)布公告，于近日收到術(shù)苓健脾膠囊治療腹瀉型腸易激綜合征（脾腎氣虛兼氣滯濕熱證）IV期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告。術(shù)苓健脾膠囊IV期臨床試驗(yàn)的安全性結(jié)果顯示，研究期間，基于SS（安全性數(shù)據(jù)集）分析集，2156例受試者中，128例（5.94%）受試者發(fā)生185例次不良事件，23例（1.07%）受試者發(fā)生與研究藥物相關(guān)的不良事件25例次，6例（0.28%）受試者發(fā)生嚴(yán)重不良事件6例次，嚴(yán)重不良反應(yīng)0例，4例（0.19%）受試者發(fā)生導(dǎo)致脫落的不良事件4例次，3例（0.14%）受試者發(fā)生導(dǎo)致脫落的不良反應(yīng)3例次。

投融藥事

1、9月11日獲悉，新三板基礎(chǔ)層公司珈創(chuàng)生物進(jìn)入北交所上市輔導(dǎo)期，輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)為安信證券。據(jù)介紹，公司深耕細(xì)胞檢定行業(yè)，為國家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)，已獲得授權(quán)發(fā)明專利30項(xiàng)。珈創(chuàng)生物提示稱，公司2021年度、2022年度經(jīng)審計(jì)的歸屬于掛牌公司股東的凈利潤（扣非前后孰低）分別為6319萬元、6052萬元，加權(quán)平均凈資產(chǎn)收益率（扣非前后孰低）分別為36.13%、28.24%，符合北交所上市財(cái)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)一。

科技藥研

1、美國圣裘德兒童研究醫(yī)院遲洪波團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)，小膠質(zhì)細(xì)胞通過CXCL16–CXCR6信號(hào)通路，招募一群具有免疫抑制性的CD8+T細(xì)胞并維持其存活。這些CD8+T細(xì)胞通過抑制小膠質(zhì)細(xì)胞介導(dǎo)的炎癥反應(yīng)，緩解AD病理及癥狀。研究分析結(jié)果顯示，相比于野生型小鼠，AD小鼠模型（5xFAD）大腦浸潤C(jī)D8+T細(xì)胞水平更高，CD4+T細(xì)胞、γδ T細(xì)胞等其它T細(xì)胞亞群的數(shù)量沒有明顯差異。AD小鼠大腦中的CD8+T細(xì)胞數(shù)量隨年齡增長(zhǎng)而積累，與β淀粉樣蛋白斑塊的形成同步。這些結(jié)果與之前在AD患者大腦樣本中的發(fā)現(xiàn)一致。本項(xiàng)研究發(fā)表在《Nature Immunology》^[1]。

[1] Su, W., Saravia, J., Risch, I., Rankin, S., Guy, C., Chapman, N. M., Shi, H., Sun, Y., KC, A., Li, W., Huang, H., Lim, S. A., Hu, H., Wang, Y., Liu, D., Jiao, Y., Chen, P.-C., Soliman, H., Yan, K.-K., … Chi, H. (2023). CXCR6 orchestrates brain cd8+ T cell residency and limits Mouse Alzheimer’s Disease Pathology. Nature Immunology. https://doi.org/10.1038/s41590-023-01604-z